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价廉市场发展慢国产生物胶投资需求为何不同步 多年来，我国一直沿用物理性止血方法或采用化学胶等手术材料进行外科手术止血，但由于其亲和性不尽如人意，临床医生和患者都迫切希望能有更好的产品问世，填补这一领域的空白。然而直至2001年以后，人们期待的国产医用生物胶才开始在市场上崭露头角。 休 闲 居 编 辑 ■需求刺激企业进步快 医用生物胶（纤维蛋白封闭剂）是模拟人体凝血过程最后阶段的生物材料，具有天然封闭、快速愈合的特点。中国医药生物技术协会副秘书长吴朝晖介绍说，上世纪70年代，生物学与生物技术快速发展，纤维蛋白胶得以定型并初步在临床实验中使用。到了80年代，欧洲率先研制开发出由人血中提取的可吸收性生物止血胶，由于其亲和性好，得以在临床手术中广泛使用。现在德国、奥地利、日本、法国、美国等国家都在生产。由于国外医用生物胶产品的原料来自于人血，其中凝血酶部分原料来源于牛血，这就给临床使用带来一定影响。 专家们指出，从生物胶的原料来源看，目前使用人血或牛血为原料都有不足之处：其一，不能避免人类血源性传染病如艾滋病、肝炎等传播的机会；其二，近年来疯牛病在世界某些地区传播，其制品在临床使用时受到较为严格的限制；其三，使用人血为原料其来源十分有限，导致产品价格相对较高，不宜在临床上广泛推广使用。 不可否认，尽管存在这样或那样的一些因素，但专家坦承，国外产品在技术水平上有其无可比拟的优势。因为，一方面，国外生物胶技术发展已经有20多年的历史，其技术和经验非常成熟；另一方面，国外在生物胶科研开发方面的经费投入远远高于国内。 那么国内医用生物胶（以哺乳动物血为原料研制的生物胶）市场状况如何呢？据权威机构介绍，目前获得国家Ⅲ类(准)字号注册证，能生产该产品的只有广州倍绣生物技术有限公司、哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司等几家企业。其中哈尔滨瀚邦公司能生产4种规格的安可医用生物胶，年生产能力达到50万套。据不完全统计，我国有县级以上医院2万多家（其它医疗机构还未统计在内），平均年手术量在2000万台左右，如果按总手术量的5%使用医用生物胶量计算，年需求量大约在100万套（生物胶由其主体部分和相关附件组成），市场销售额达到4亿元，但目前市场销售量仅为17万套左右。所以，专家们十分看好该产品广阔的市场前景。 ■培育不力市场升温慢 哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司董事长余美伦先生表示，医用生物胶作为用途广泛的手术材料，加快其产业化进程和市场化步伐，具有非常重要的经济效益和社会效益。他说，国产医用生物胶产品于1998年开始小批量投放市场，以前临床使用的止血防粘连手术材料有透明质酸钠、几丁糖、胶原蛋白海锦、WAB生物粘合剂、特可靠纤维蛋白胶和可吸收性止血纱布。与医用生物胶相比，这些产品的作用相对比较单一。但国产医用生物胶的市场开发与临床应用目前仍处于预热阶段。业内人士对此进一步分析说，初期对该产品宣传不力以及市场环境不规范等众多客观因素，造成社会上特别缺乏对国产医用生物胶的了解，医用生物胶市场直至目前仍处于成长发育之中。 医用生物胶在普外科、妇科、心脑外科、神经外科、骨科、整形外科等领域，对有效治疗弥散性渗血、防粘连、促进伤口愈合等方面有其它产品不可替代的优势。专家称医用生物胶在止血方面与化学胶相比具有六大优势：产品绿色环保；良好的生物相溶性；不受人体正常凝血机制的影响；溶解快捷起效迅速；产品质量安全可靠；完全彻底匀速降解。据了解，在产品质量甚至某些指标高于国外类似或同类产品情况下，国产医用生物胶参与市场竞争的最大优势，就是价格低――进口产品每套价格为4000多元，国产产品仅是其十分之一左右。 对国产医用生物胶在临床上的使用，中国工程院院士、301医院肝胆外科黄志强教授表示，国产医用生物胶价格便宜，原料比较易找，但在使用时对异体蛋白有过敏体质的患者要十分慎重。 ■专家提醒谨防发展热 资本总是向有利润的方向流动。医用生物胶潜在的市场前景，让一些投资者觅到了商机。据悉，由于目前市场上销售的国产医用生物胶还只是单一品种，国内一些科研机构和企业正在积极参与医用生物胶项目的市场研究与开发。已经在市场销售医用生物胶的企业，都千方百计进一步扩大生产规模，并通过各种形式不断增加宣传推广的力度，力争尽快抢占更大的市场份额。 虽说生物胶是一种技术成熟、市场应用非常广泛的高科技医用耗材，但其涉及的生产工艺技术并不是任何企业都能够熟练掌握的。专家们在认真分析了目前国产医用生物胶生产企业现状时特别指出，像医用生物胶的可凝固蛋白的分离和纯化技术，生产技术水平高的企业可使可凝固蛋白的纯度达到70%（一般在50%左右），而生产技术水平低的企业很难做到这一点。 有关专家提醒，任何一个企业在决定迈向市场之前，首先必须要做到知己知彼，要有充分的物质和精神上的准备，“适合自己的才是最好的，千万不要一哄而上，以保证刚刚上路的国产医用生物胶产业有序健康发展。” （转摘自“中国药网”） |