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吴阶平医学基金会与香港宏威合作建立国际ＧＬＰ标准安全评价中心 吴阶平医学基金会与香港宏威制药集团合作建立以灵长类实验动物或大型动物为主的国际ＧＬＰ标准安全评价中心合作签字仪式近日举行。休 闲 居编 辑 此次活动由吴阶平医学基金会主办。吴阶平医学基金会是以我国著名的医学家、教育家、社会活动家吴阶平院士的名字命名的行业基金会，其宗旨就是联合国内外关心医学和健康事业发展的人士，筹募资金，并通过奖励和资助各项学术活动，颂扬吴阶平院士的高尚医德和治学精神，为促进医药卫生健康事业的发展而共同努力。自成立以来，该基金会一直致力于我国医疗卫生科研的资助工作，如在基金会理事医院开展科研协作和临床科研资助活动等。 ＧＬＰ即Ｇｏｏｄ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ Ｐｒａｃｔｉｃｅｓ，其中文含义是“良好实验室质量管理体系”。药品是一种特殊商品，其安全性要求远比其它商品严格。美国食品药品管理局（ＦＤＡ）于１９７６年就制定了一套提高药品安全性研究质量的管理规范，即ＧＬＰ，并列入联邦法规管理的范畴。自上世纪８０年代初以来，ＧＬＰ就成了国际上新药安全性评价实验室共同遵循的规范，是药品安全性研究的一个技术平台。因此，一个国家是否具有国际ＧＬＰ标准的安全评价中心，标志着一个国家的医药科学水平。 目前，我国的ＧＬＰ实验室还没有一家能完全达到国际标准。在这种情况下，创新药物走出国门时，其安全性实验资料与数据不能得到国际标准认可，往往需要按照国际通行的规范重做。 香港宏威制药集团是一家立足于生命科学和医药保健领域的公司，在过去的数年里，一直致力于在我国建立符合国际标准的ＧＬＰ中心的论证工作和前期准备工作，先后与美国的ＣＯＶａｎｃｅ、欧洲的Ｈｕｎｔｉｎｇｄｏｎ ｌｉｆｅ Ｓｃｉｅｎｃｅ、日本的ＢＯＺＯ集团等几家安全评价的全球巨头进行了多轮接触和谈判，并得到他们的支持，从而同意参与这项目。 我国的ＧＬＰ起步较晚，在临床前安全性评价关键技术和技术平台建设方面与国际标准相比存在较大差距，至今没有一个安全评价中心能形成产业，关键是没有引入强大的策略性国际合作伙伴。香港宏威制药集团利用公司具有的良好的国际市场环境和原有的贸易合作伙伴，吸收国际知名安全评价中心成为其策略性股东，从而解决了国内安全评价中心所无法解决的资金、人才、国际权威专家、实验项目等四大难题。 吴阶平医学基金会经过与香港宏威制药集团的接洽，双方取得共识，决定合作开发这个项目。目前双方正以良好的合作姿态，充分发挥各自在国内和国外的优势，积极做好筹备工作，以促进这个工程的尽快全面实施。 香港宏威制药集团自１９９８年创建以来，公司以“推动中国科技发展；促进生命科学进步”为目标，先后投资大陆设立了威世药业（如皋）有限公司等数家企业。“恩再适”是威世药业（如皋）有限公司从牛痘疫苗致炎兔皮提取的注射液，是一种具有局部防御修复作用的生理活性物质，能够通过修复、活化受损的神经――免疫细胞，调整、改善神经－免疫系统功能。据了解，该药目前在骨科、神经内科、肿瘤科、皮肤科和免疫等方面的治疗中被广泛应用。 （新华社提供，未经许可，严禁转载） |