世界各大制药企业动态
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发布时间:2007-03-30 17:03:48
休 闲 居 编 辑
美国FDA已经批准了礼来制药公司的反叶酸药物Alimta(pemetrexed),作为治疗非小细胞性肺癌的二线药物,原来该药物被FDA批准和顺铂一起使用,以治疗无法进行手术治疗的恶性胸膜间皮瘤病人。现在进行非小细胞性肺癌治疗的二线药物是安万特制药公司开发的泰索帝(docetaxel),礼来制药公司希望Alimta能够取代泰索帝的地位,因为在第Ⅲ期临床试验中,经过对照试验,发现两种药物的药效基本相同,而Alimta的安全性比较好。主要包括:3级和4级中性白细胞减少症、伴随发热的中性白细胞减少症、腹泻、由于副作用而住院的病例、脱发等均有所减少。但是,Alimta会导致3级和4级肝ALT升高病例增加。估计到2009年反叶酸药物销售可以达到11亿美元。美国每年新增加肺癌病人17.4万人,绝大多数病人用一线药物治疗(顺铂类)都失败,但是,在17.4万病人中仅有1/4病人可以耐受二线药物。主要原因是其毒副作用。批准该产品的国家包括加拿大、阿根廷、澳大利亚、以色列,欧盟可能很快可以批准。
英国的医疗失误每年导致4万人丧命。根据英国医学杂志公布的统计数据,英国国家医疗服务部门(NHS)所管辖医院,每年的医疗事故多达8.5万次。其直接的结果是在诊疗和手术时导致每年4万病人丧命。这一结果说明有很大的挽救病人生命的余地。医院和医生有很多事情可以做。事故主要发生在男性病人、老年病人和急诊时。
Ivax在美国上市非专利名药物Neurontin(镇顽癫)。尽管辉瑞制药公司和Ivax制药公司关于镇顽癫专利期之争仍然在进行中,Ivax制药公司已经在美国上市了抗癫痫药物镇顽癫(加巴喷丁)。非专利名药物的上市抢在美国FDA考虑批准辉瑞制药公司镇顽癫的后续产品Lyrica(pregabalin)之前是公司经过深思熟虑的。2003年镇顽癫销售达到24亿美元,也属于拳头产品,其中胶囊占18亿美元。Ivax制药公司上市的加巴喷丁为片剂,剂量有100mg、300mg、400mg。辉瑞制药公司的剂型有100mg、300mg、400mg胶囊和60mg、800mg片剂。
美国投资银行GoldmanSachs和深圳海王集团最近签署了意向书,在海外建立合伙投资公司,投资海王药业,第一期的款项为4000万美元。公司的目的是计划在海外上市。在计划中,海王药业将把药房数从目前的530家增加到至少2000家,销售达到40亿元人民币。公司在2003年的销售为7亿元人民币,2004年计划达到10亿元,药房数达到700家。海王药业和美国Cardinal Health公司的药房部有合作关系,公司也在和国内的企业合作,如北京同仁堂。
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