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2003年头孢类复方制剂产品销售脱颖而出 自上世纪八十年代以来，我国抗生素发展极为迅猛，无论是品种数量、还是规格、剂型都得到了长足的发展。在有些品种剂型上中国已成为世界生产出口大国，同时我国已成为抗生素的消费大国。加入WTO以后，我国医药生产企业纷纷加大了技术、品种引进及原研药的开发力度，为抗拒外来冲击奠定了一定的基础。到目前为止，已形成了国有、外资合资、民营三大类生产企业鼎立的生产加工体系，以医院、药店、连锁加盟三大销售营销网络为主体的营销系统。生产规模之大、市场需求之巨无不令人惊叹。与此同时，市场的进一步开放、投资环境的进一步改善，各大跨国医药企业正逐步加大其在华的投资力度。 休闲 居编 辑 市场特点 抗生素仍旧是医药市场上的主角。据统计，截至2003年底，其销售额占重点城市重点监测医院用药总量的40％～60％，二级及基层医院用药的70％以上，占零售药店利润的1／3。 一线定价抗生素正逐步淡出城市市场。据统计，青霉素早已跌出重点城市医院用药的前100名。 头孢拉定、头孢噻肟钠已沦为普药，到2003年底，其全国重点城市医院用药已下跌20％左右。 左氧氟沙星、头孢哌酮／舒巴坦钠、头孢他啶、阿奇霉素等，正逐步成为普药。据统计，到2003年底，其全国重点城市重点监测医院用药金额分别比2002年增长了36.6％、61.86％、41.46％和40.25％，考虑到限价销售的影响，其实际销费量增长幅度都应在５０％以上，有的甚至应在100％以上。 以头孢噻肟／舒巴坦钠、头孢曲松／舒巴坦钠为代表的复方抗生素，已成为市场新星。到2003年底，其重点城市重点监测医院用药量增幅都在100％以上。其中头孢哌酮／舒巴坦钠以5000万元之差排在左氧氟沙星之后，屈居第二位，预测2004年大有夺取冠军之势。 原研药、专利药持有者其产品价格居高不下，按现有药品定价政策规定，药品定价有三种方式，即政府指导价、政府定价、企业自定价。同时规定只有原研药、专利药、新药才能够采取企业自主定价，因此造成原研药、专利药价格居高不下。 一些企业为规避限价，追求高利润，正加大开发生产复方药的力度，如头孢氨苄＋TMP、头孢羟氨苄＋TMP等。 连续限价、降价使抗生素市场竞争日趋激烈，部分企业不得不作出战略调整，一些利润较低、市场趋于饱合和产品逐步向大型集约化方向发展。 名牌企业名牌产品优势突显。地域优势、市场集中趋向初露端倪，例如大连辉瑞、哈药集团、珠海丽康三家企业生产的头孢哌酮／舒巴坦钠2003年的市场占有率分别为23.7％、21.8％、15.1％，三家企业占据该产品该年度销售的60.6％的份额。 医药尚未真正分家，以药养医、药价虚高的现象短期内不会改变，高价抗生素在医院用药中的份额大幅攀升，例如：头孢哌酮／舒巴坦钠销售上升速度很快，于2003年取代了头孢曲松销量第一的位置，列抗生素销量的第１位。随着凭处方购买抗生素政策的落实，这种趋势将进一步显现。究其原因，主要是现行医药体制下，处方药很难或根本不可能流出医院而进入药店，我国零售市场、医院追求高利润、高差价，患者急于治病的心理，将使得高价药在医院用药中的份额大大增加，一些低价药的份额将保持稳定或下降。三级以上重点医院此种现象更为明显。二级以下基层医院、社区医院、诊所将取代药店零售市场的大部分低价抗生素的份额。 销售分析 抗生素销售自2001年以来一直高速增长，2003年第4季度以后，抗生素销售增势开始放缓，2003年抗生素医院销售总额为288.64亿元，比2002年增长6.692％。其中头孢类抗生素销量最大，2003年销售金额占该年度抗生素医院销售总额的66％；其次是青霉素类抗生素和大环内酯类抗生素，2003年销售金额占该年度抗生素医院销售总额的16％和15％。 零售药店在抗生素的销售份额上原本就低于医院，近年来药店抗生素的销售总量占抗生素销售总量的20％以下，随着凭处方购买抗生素这一政策的实施，由于我国医、药尚未分家，医院处方不容易流出医院，这部分市场份额也将向医院转移，一部分高价药将流向大型医院，常用低价药将流向二级以下基层或社区医院，因此，预计抗生素医院用药量在2004年将进一步增大。 一、头孢类抗生素销售分析 头孢类抗生素是抗感染类药物中的一支生力军，由于具有疗效高、副作用小、抗菌谱广、抗菌活性强等优点，发展极为迅速。从上世纪80年代初进入我国以来，经过90年代高速发展到21世纪的今天，已形成了品种众多、规格、剂型齐全，原料药、中间体供应充足的市场规模庞大的局面。据统计，在过去的20年中，其生产、销售年平均增长量在30％以上。 1996～2002年是我国头孢类抗生素超高速成长期。期间，原料药生产技术生产工艺得到进一步完善和提高，基本上完成了引进、仿制、消化、完善、稳定、提高的过程。部分产品合成收率达到或已超过了国际水平。 进入21世纪，我国头孢类抗生素产品发展迅猛，已成为医药市场中的新宠。据统计，2003年，我国重点城市医院用药的排行榜中，4种头孢类抗生素名列抗生素销售的榜首。这4种产品分别是：头孢哌酮／舒巴坦钠、头孢呋辛、头孢他啶、头孢曲松，2003年上述４种产品分别占了抗生素销售总量的11.26％、9.17％、8.48％和7.6％。 值得注意的是，一方面国际头孢类抗生素增长已趋缓，2003年年增长率仅为1.83％，另一方面，随着国外新产品的不断引进，特别是到期专利产品及国内生产工艺水平的日趋完善与提高，新产品推出周期缩短，产品更替加快，某些头孢类产品，由于生产企业过多，市场趋于饱和，竞争激烈，产品利润下降，如头孢氨苄、头孢拉定、头孢唑啉等第一代头孢产品现已出现负增长，生产企业应根据市场的变化调整产品结构，努力开拓新市场。同时加大药品二次开发力度，开始出复方类头孢类产品，开创新的经济增长点。 二、复方制剂头孢产品销售分析 头孢类抗生素是抗感染效果很好的一类抗菌药物。目前细菌对这类药物的耐药性已成为一个严重的问题。细菌对β－内酰胺类药物耐药机制之一是产生灭活酶，通过酶来破坏β－内酰胺环，使抗生素失去活性。解决耐药问题的方法之一是开发β－内酰胺酶抑制剂，通过酶抑制剂灭活β－内酰胺酶，保护β－内酰胺环，从而使这些抗生素发挥它们原有的抗菌作用。体外试验结果证明，BRL4271效果最明显，他唑巴坦、克拉维酸钾排第二，舒巴坦作用最弱。这些酶抑制剂必须与抗生素合用才能更好发挥作用，因此国内外许多药厂开发生产出一批复方制剂用于临床，取得了另人满意的治疗效果。 复方制剂新药品种的研发周期较单方制剂新药的研发周期短，许多生产厂家利用生产复方制剂产品规避国家出台的抗生素限价销售的政策，因此，复方制剂产品的订价普遍较高，如亚胺培南／西司他丁、帕尼培南／倍他米隆，该产品2003年销售均价分别为184.6元／支、171.8元／支，售价最低的头孢哌酮／舒巴坦钠销售均价也在50元／支以上。良好的治疗效果和巨大的利润空间使复方制剂的头孢类抗生素产品在2003年发展速度高于其他头孢类的产品。 2003年医院销售的头孢类抗生素共有43个品种，其中复方制剂共有5个品种：头孢哌酮／舒巴坦钠、亚胺培南／西司他丁、头孢噻肟钠／舒巴坦钠、头孢曲松／舒巴坦钠、帕尼培南／倍他米隆，销售总额占该年度头孢类抗生素的26.9％。其中头孢哌酮／舒巴坦钠该年度销售总额在抗生素类药品销售金额排行中列第1位；亚胺培南／西司他丁列头孢类抗生素销售的第5位，头孢噻肟钠／舒巴坦钠列头孢类抗生素销售的第10位。预计，头孢类复方制剂产品还将有更大的发展空间。信息来源：医药经济报 （转摘自“中国药网”） |