近日，“上海市生物医药研发外包基地”和“浦东新区生物医药研发外包服务中心”在张江挂牌成立，力争成为我国首个达到美国GLP（药物非临床研究质量管理规范）标准的外包服务机构，5年后研发外包年产值将从现在2亿多元增加到20亿元。这一举措是抓住新药研发国际分工转移的重要契机。   

 

    据了解，由于新药研发成本不断增加，跨国医药巨头争相采用研发外包战略，把非核心开发业务交给专业、高效的中小企业。目前，美国每年生物医药研发经费上千亿元，其中40%～50%投入研发外包。近几年，研发外包正在迅速向亚洲、东欧等地区转移。张江药谷现已有开拓者、药明康德、先导药业、睿星基因等企业，承担国际研发外包服务，其中药明康德去年完成的外包合同收入超过1亿元。但从总体看，上海生物企业还比较弱小和分散，缺乏足够能力和知名度到国际市场上承揽大型、高端的外包合同，基地、中心的成立将有助于改变这种状况。  

 

    促进研发外包服务中心二季度将推出网站，初步建成信息化管理系统，为加盟中心的企业搜集、提供国际医药巨头分发研发外包项目的信息。今年6月，中心将组织加盟企业参加世界著名的生物科技专业展“2005北美生物科技展”，打响“张江外包”整体品牌。市科委将以“购买服务”方式对有关项目实施政府补贴。 

   

    参与全球新药研发外包，有利于增强自身创新能力。上海睿星基因公司总经理罗楹说，国内企业参与研发外包，能与全球最新药物研发同步，了解最前沿的技术发展，学习新药研发的管理运作模式，同时能在短时期内获取利润，有助于反哺自身的药物创新开发。

 

    “中国医药企业也应成为研发外包服务的对象。”浦东新区生物医药协会会长、中科院院士陈凯先提醒，目前分发研发外包合同的大多是国外大企业，国内医药企业大多还停留在小而全、“闭门造车”的阶段，只有把非核心业务分包出去，才能提升核心竞争力，加快新药研发速度并实现效益最大化。

 

（转摘自“中国医药数字图书馆”）