医疗器械生产过程中的质量控制？
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  发布时间：2007-04-27 14:06:23

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医疗器械是救死扶伤的特殊商品，其安全性和有效性事关病患者的生命安全.请问医疗器械生产过程中的质量控制，需要注意哪些？请详细回答
休 闲 居 编辑

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安全性主要靠-设计，其中性能指标和安全指标最应保证，比如无菌产品要符合有关灭菌的要求，电气类要符合强制电气标准的要求。在生产中的控制与一般产品无异。有效性主要看临床实验的结果和产品的原理。

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