桐城市局:部分“吉妮柔适”涉嫌未经注册
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发布时间:2007-05-30 08:21:23
近日,桐城市局在医疗器械检查中发现一标示“吉妮柔适”固定式宫内节育器(型号IN/S型,注册证号:国食药监械(准)字2003第3460067号,生产厂家:天津和杰医疗器械有限公司)可疑,遂展开调查。
经核对注册证批准文件,该厂生产的规格型号为 IN/S型的固定式宫内节育器(吉妮柔适)于2005年11月27日在国家局获准注册,注册号为:国食药监械(准)字2005第3461463号,2005年11月27日以前生产的为未经注册产品。
而注册号国食药监械(准)字2003第3460067号是2003年8月18日对规格型号为IN型的固定式宫内节育器的注册批准。
(据“安徽省食品药品监督管理局”)休 闲 居 编辑
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