“国药准字”，是国家食品药品监督管理局（SFDA）及其前身国家药品监督管理局（FDA）核发的药品批准文号，FDA成立于1998年。

 

    近日，萧山区药监局在“中药批发企业专项检查”中发现药品“胆南星”，标示批准文号为“国药准字（1984）第003025”，其年份代号竟然显示为1984年批准。批准日期早于审批机关的成立日期，质量可疑。

 

    通过进一步检查发现，这种标示生产企业为“四川省广汉中药饮片有限责任公司”的胆南星，其说明书标示的批准文号为“川卫药准字（1984）第003025”，由此真相大白。原来，“卫药准字”是以前卫生部门核发的药品批准文号，现在已经过期不能使用，不法分子便来了个移花接木，在外包装标识上，将原文号前的“卫药准字”换成了“国药准字”。

 

    这种表里不一的拙劣伎俩，自然逃不出检查人员的职业眼光。按照《药品管理法》的相关规定，伪造批准文号的药品应按假药处理。目前，区药监局已对销售该假药的某批发企业进行立案调查。

 

（转载自“安徽省食品药品监督管理局网站”）