正式结论尚未得出“欣弗”化验最早14日出结果
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发布时间:2007-07-31 14:24:01
记者从安徽省食品药品监督管理局了解到,连日来,安徽省药品检验所的技术人员正日以继夜地对发生不良反应的安徽华源生物药业有限公司6月份以来生产的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液进行检测检验。
从7月30日起,安徽省药品检验所对“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液进行检验。8月6日,他们已经对“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液除无菌以外的,包括PH值、5-羟甲基糠荃、有关物质、不溶性微粒、重金属、热源以及克林霉素磷酸酯含量、葡萄糖含量测定等大部分主要项目进行了检测检验。从检验看,除“无菌”项目以外的其他9项结果均符合国家药品标准。因为做无菌鉴定需要做细菌培养,至少需要14天时间,最终检验结果最早也要等到8月14日。此前有说法称,自更换了消毒柜后,“安徽华源”将消毒过程缩短了1分钟,可能导致灭菌中热分布不均匀,进而影响药品质量。对此,安徽药监局安全监督处副处长许红表示,调查组至今未找到支持这种说法的证据。
安徽省食品药品监督管理局负责人说,国家食品药品监督管理局目前已正式派出检查组,对上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司“欣弗”不良事件进行调查。此前,国家有关部门曾多次派人对安徽华源进行相关调查。据了解,检查组将主要从原辅料、生产过程、成品检验3个环节进行调查,到8月6日,检查组尚未得出正式结论。
(转载自“南京报业网”)
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