什么是欣弗?
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发布时间：2007-09-18 08:28:31
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欣弗
据了解，“欣弗”批准文号为国药准字H20010813，属于抗生素类药，适用于敏感细菌引起的感染性疾病，临床上主要用于敏感的革兰阳性菌和厌氧菌引起的多种感染。该药的不良反应主要为胃肠道反应、过敏反应、也可出现肝功能异常、肾功能异常等。
据专家透露，克林霉素本身会带来不良反应，但是这种不良反应有一定比例。全国现在有近百人出现了同样的问题，很可能就是药品的质量出了问题。
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目前，国家食品药品监督管理局和安徽省药监部门派出的调查组进驻了安徽华源，对问题药“欣弗”的生产过程开展进一步核查，并责成安徽省食品药品监督管理局查明“欣弗”的产量和销售去向，并监督在全国范围内召回6月后所生产的问题药品。同时组成专家组，论证临床不良症状与该问题药品的相关性。
截至8月5日上午8时，安徽华源已经在全国范围内回收了大约128万瓶生产日期为2006年6月的“欣弗”注射液。
截至8月5日下午4时，由于使用安徽华源产克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)，国家食品药品监督管理局共收到3例死亡病例报告，81例不良反应报告，涉及9个批号。“欣弗”药物不良反应事件涉及范围已由原来的5个省区扩大到10个省份。
据了解，发生不良反应的“欣弗”涉及到5个批号的产品，分别是06060801、06062301、06062601、06062602和06041302，这些产品均为2006年6月生产。
国家药监局通知要求全面控制安徽华源药品欣弗
卫生部 全国通缉 “欣弗”
昨晚，哈尔滨医科大学附属第二医院医生在给使用“欣弗”后出现药
物不良反应的患者检查口腔摄/新华社记者 王茜
卫生部 全国通缉 “欣弗”
上午，卫生部新闻发言人称：“这次欣弗事件发病人数比齐二药事件多很多，影响范围也更广。”
“安徽华源”生产问题注射液 导致多个省市出现严重不良反应病例 目前全国停售并展开药品收回
卫生部 药监局急令：通缉“欣弗”
安徽药监局工作组进驻生产厂家 已封存所有库存产品 正在进行检验 北京市卫生局全市范围彻查
“齐二药假药事件”正逐渐淡出人们的视线，全国多个省市再度出现多起注射液引发严重不良反应病例。
卫生部昨晚连夜发出紧急通知，停用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司（以下简称“安徽华源”）今年6月份以来生产的欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（以下简称“欣弗”）。
今天上午，卫生部新闻发言人毛群安告诉本报记者：“这次欣弗事件发病人数比齐二药事件多很多，影响范围也更广。因为这个药品临床应用非常普遍。但是从用药引起的后果来说，目前还没有使用死亡人数的报告。”
卫生部新闻发言人提醒患者，如果近期有使用过“欣弗”，并有不良反应的，立刻与就近的
医院联系，及时上报情况。
通缉令
姓名：欣弗
学名：克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液
单位：上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司
出生日期：2006年6月1日后
批准文号：
国药准字H20010813
涉及批号：
06060801、06062301、6062601、06062602、06041302
事件回放
多省发现
严重不良反应病例
7月27日，青海省药监局最先向国家药监局报告，在青海省西宁市部分患者使用了“安徽华源”生产的“欣弗”注射液后，先后出现胸闷、心悸、肾区疼痛、腹痛、过敏性休克、肝肾功能损害等严重不良反应。
同时，黑龙江省哈医大二院收治9例因使用“欣弗”而产生不良反应的患者。他们的年龄在20岁至75岁之间，均是在当地医院或在药店中购买“欣弗”后在诊所静脉点滴的。结束后，这9名患者均出现寒颤、发冷、发热等症状，其中5例伴有顽固性低血压性休克，4例出现意识障碍。经医院抢救，目前病人病情基本稳定，但仍未脱离危险，其中仍有两例病情严重血压尚未恢复正常。
随后，广西、浙江、山东等地也相继出现了相同药物所引发的严重不良反应病例。
相关对策
药监局
全国停售并开展收回
鉴于本次临床中出现严重不良事件均与“安徽华源”生产的“欣弗”有较明确的关联性，为保障公众用药安全，国家药监局已决定在全国范围内暂停销售和使用“安徽华源”生产的问题药物，以确保不良反应事件不再蔓延和重复发生。
目前，安徽省食品药品监督管理局已向全国其他省、区、市食品药品监督管理部门发出了暂停销售和使用“安徽华源”生产的“欣弗”的协查函。药品生产企业也已在全国各地开展药品的收回工作。
卫生部
医疗机构暂停使用
针对此事，卫生部发出了紧急通知，要求各级各类医疗机构，必须立即暂停使用“安徽华源”公司今年6月份以来生产的所有批次“欣弗”；立即对库存和使用的该药品进行清点检查，封存尚未使用的此药品，并暂停购入“安徽华源”今年6月份以来生产的所有批次“欣弗”。
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