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英法为何叫停近视眼手术？ 我想去做手术治疗下眼睛近视问题。 可是在看《健康》节目的时候说到这个，讲到欧洲英法等过都叫挺了此类手术，而所谓的专家什么也没说。为什么会叫停？ 休闲 居 编 辑 >>>>>>>>休闲养生网回答： 是因为专家认为这个手术可能对患者的长期安全有影响 编者按：《参考消息》日前转载英国《星期日泰晤士报》的报道，称“由于担心患者的长期安全，政府医疗监督部门正在阻止国家医疗服务系统进行眼部激光手术”。本报记者就此问题采访了有关专家，希望对医务人员和近视眼患者正确认识和理解眼部激光手术有所帮助。但尚应强调的是，此类手术毕竟开展历史较短，对其远期效果和安全性，学术界还有争论，特别还存在单纯谋利而滥用该项技术的状况，因此，患者慎重对待与择医是首要的。 小资料 眼部激光手术的全称是“准分子激光屈光性角膜手术”，包括准分子激光屈光性角膜切削术（PRK）、准分子激光上皮下角膜磨镶术（LASEK）和准分子激光原位角膜磨镶术（LASIK）。 ①外国患者常来同仁医院“返工” 在国内最早开展准分子激光角膜屈光手术矫正近视、远视和散光的北京同仁医院眼科中心屈光专科，每年完成屈光不正矫正手术已经超过万例。北京同仁医院眼科中心屈光专科主任周跃华认为，准分子激光角膜屈光手术是目前矫正近视最为安全有效的手术方法。 据了解，手术的安全性、可靠性、有效性在美国、日本的相关医疗机构得到证实，准分子激光屈光性角膜切削术（PRK）、准分子激光上皮下角膜磨镶术（LASEK），在美国已经通过FDA三期的临床验证。 周跃华主任说，在欧洲一些国家，开展这类手术的技术水平与同仁医院等我国同类医院相比，还是有差距的，他们只相当于我国一些中小医院的水平。经常会有因在本地手术不成功，来同仁医院要求再次手术的欧洲国家的患者。 具体到英国，周跃华主任说，英国开展此类手术起步比较晚，相当于同仁医院上世纪90年代的水平。英国医生现在做的PRK，也就是我们四五年前做的，这种手术的安全性与我们现在做的手术是不能比的。 海军总医院眼科准分子激光中心博士樊郑军谈到对手术安全性的理解。他说，如果不考虑视觉质量，术后没有并发症，没有感染，就可以认为是安全的。如果十多年后还没有明显并发症的话，一般就应该认为手术的远期效果是好的。 樊郑军博士说，英国叫停眼部激光手术，也不是像大家理解的那样，此类手术将不再开展了。而是由于英国社会的一些实际情况造成的，比如此类手术不能进入国家医疗服务系统等。 ②失败率不可能高居1／10 《参考消息》转载的这篇文章还称，此类眼部手术的失败率为1／10。谈到这个问题，樊郑军博士说，美国开展此类手术已经有20多年，从当年的动物试验到今天的临床手术，开展的医院越来越多，手术越来越成熟，也正被更多的患者所接受。如果像文中提到的，手术的失败率居然有1／10，那这个手术从一开始就不应该开展了。 周跃华主任表示，这类手术的安全性和有效性是肯定的，但任何手术的成功率都不可能是100％。就像戴隐形眼镜、戴框架眼镜，都存在危险，这种危险导致的失明不会比激光手术少。隐性眼镜的感染问题大家都知道，框架眼镜镜片破裂引起的外伤，也是失明的主要原因。“我不知道报道中所讲的失败率为1／10的依据是什么，但可喜的是，同仁医院的准分子激光手术成功率要远远高于英国。” 樊郑军博士说，对于此类手术，每个人的标准不一样：近视度数较低的患者要求能够摘掉眼镜，而且裸眼视力要与术前矫正视力一样好。如果近视度数高，达到1000度、2000度，只要手术后能摘掉沉重的眼镜，视力稍微差点，患者也可以接受。对于医生来讲，首先要求手术是安全的，也就是没有并发症，然后是达到手术的目的。比如说，一位800度近视的患者，术前戴眼镜的矫正视力是1．0，而手术后裸眼视力只达到0．8，患者就可能会不满意。其实手术后只要加一个度数很低的镜片，视力很容易达到1．0甚至更高。而医生却认为，这已经达到了手术目的，完全可以摘掉眼镜了。 樊郑军博士坦承，这类手术只是矫正屈光不正的方法之一，而与戴框架眼镜、隐形眼镜一样，不是治疗近视的根本方法。因为目前还没有治疗近视的可靠方法，所以这种矫正视力的方法还是可以被不愿意戴眼镜的患者接受的。 ③眼科医生≠屈光手术专家 周跃华主任对目前国内大量的医院不讲条件和水平，都在开展眼部激光手术表示担忧。他指出，我国的整体医疗水平差距是很大的，好的水平可以说是世界先进水平，甚至比国外的好，比如我们的屈光手术，而差的就差得很多。他说，这类手术的成功与否，关键要看实施手术的人，因为任何一台机器本身是不会做手术的。 周主任再三强调，医疗不是商品，是不应该大肆进行广告宣传的，媒体也不应炒作。他认为，一些名人在自己的专业领域是内行，是专家，但涉及到医疗领域，可以说，他们什么都不懂，甚至代言的产品只是三流产品。这种广告是有损名人形象的，也会误导消费者，他个人对此非常不赞成。他举例说，在一些广告里，人人都自称是专家，这怎么可能呢？眼科医生并不等于屈光手术专家，因为你没经过屈光手术方面的专门训练。 海军总医院眼科准分子激光中心博士樊郑军对此持相同观点。他说，此类手术操作本身很简单，但对医生的要求很高，手术前对适应症的选择，要求医生有很深厚的、全面的眼科医学背景，要懂得屈光、角膜以及眼底等眼科综合知识。实施手术的医生最好应具备至少高年资主治医师以上的资格。 ④手术目的不完全是“摘眼镜” 同仁医院眼科中心屈光专科专门为希望手术的患者出了一本小册子，名字叫《你想摘掉眼镜吗？》，每位来这里就诊的患者都可以免费得到一本。这本小册子深入浅出，介绍了眼部激光手术的适应症、禁忌症、各种手术方式的比较以及术前准备、术中配合、术后注意等等十几项内容。其中最重要的一条牞就是患者如何做好手术的心理准备，包括如何正视手术效果。 周跃华主任强调，激光手术的目的不完全是摘掉眼镜。他对记者说，他们对适应症的把握是比较严格的，并不是每一位来就诊的患者都要进行手术，主要看患者想要达到一个什么目的。 他向记者解释道，眼部激光手术不能保证患者100％的满意。比如，有的人的角膜比较薄，手术的效果肯定不如角膜厚些的好———就像一个2米高的人要用1米的布做衣服，这显然是不现实的。但是如果角膜薄些的人执意要做，那就要看他要求的效果了，如果他是2000度的高度近视，可能会影响生活质量、影响美观、影响他的自信心，他的要求可能只是手术后能保证戴个500度的稍微薄些的眼镜，就很满意了。但一个600度近视的患者，可能就要求一定要摘掉眼镜，而且还要保证裸眼视力与术前矫正视力一样。所以，同仁医院眼科中心屈光专科的医生们在手术前都要与病人充分沟通，了解每一位患者的心理，看他要达到一个什么样的治疗目的。 ⑤专家呼吁：抬高手术资格的门槛 专家们在接受记者采访时都表示，应该加强对医生的培训和对医院的管理。正在北京延庆进行全国准分子近视激光治疗上岗证考核工作的曹刚，是中华医学会大型医疗设备继续教育部工作人员。他在电话中告诉记者，他们每年举办一次这样的培训考核。今年报名的人数比往年要多，有800多人。他们规定：有3年眼科临床工作经验、持医师行医执照，就可以到当地省市医学会报名。如果是技师资格报名，只要有一年的临床工作经验即可。 什么样的医院可以开展此类手术呢？曹刚介绍说，各地在这方面的要求是不一样的，但必须要有大型医用设备配置许可证，相关部门允许医院进口相应设备，医院要有行医执照。在上海，要求比较严，二甲以下医院，没有大型医用设备配置许可证不允许进口此类设备，而在北京等地，门槛相对较低。现在，全国大约有1500家医院有该类手术的设备。 曹刚表示，现在最可怕的是有些不法商贩，买下国内大医院或国外医疗机构淘汰的设备，维修包装后，卖给地方的小医院。他举例说，一些商贩花20万元购买淘汰的设备，维修花费50万元，他们竟然以200万元的价格卖给医院。一些小医院无力购买，他们还会采取以仪器做投资、手术营利分成等合作方式来推销。这样，就很难保障手术的安全性和成功率。 周跃华主任是卫生部全国大型医疗设备准分子激光上岗培训专家组成员。他说，每年到同仁医院进修学习屈光手术的医生很多，同仁医院的专家也到各地指导手术。他强调，培训一定要严格，前不久有两个韩国医生想取得资格，结果没通过他们的考试。周主任呼吁，关键是政府职能部门要及时制定相关政策，抬高实施手术资格的门槛，同时，要加强行业自律。 英国叫停眼部激光手术（新闻链接） 据《参考消息》转自英国《星期日泰晤士报》报道：由于担心患者的长期安全，英国政府医疗监督部门正在阻止国家医疗服务系统（NHS）进行眼部激光手术。 国家诊疗标准化研究所对眼部激光手术进行了为期一年的评估，其评估结果是，有关此类手术安全的“现有证据”还不足以支持将此类手术在国家医疗服务系统推广。 在“摘掉眼镜”的诱惑下，英国每年至少有10万人花费2000至3000英镑进行眼部激光手术，纠正近视。一些公司为了推销其眼部手术，对其效果和安全性进行了大量宣传。 但国家诊疗标准化研究所的一份报告草稿说：“存在对该手术长期安全的担忧，在没有（得到国家医疗服务系统）特别同意的情况下，现有证据不足以支持进行该种手术。” 报告说，虽然有证据表明，激光手术能帮助轻度近视者改善视力，但没有确凿证据能够证明许多公司所声称的手术安全性。 该研究所指出，由于戴眼镜能安全地纠正近视，所以，“其它治疗手段一定要绝对安全才适合使用”。 去年，《眼科学》杂志说，此类眼部手术的失败率是1／10，而不是大多数广告上所说的1／1000。 《健康时报》 (2004年12月16日 第三版) |