哪里有公司在代理药品的注册认证?
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发布时间:2008-03-09 17:40:24
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弘博康公司拥有多名在药品注册、临床研究和医学统计领域具有多年工作经验的专业人才,能够为您提供专业的药品、保健食品、诊断试剂及医疗器械等的注册申报,临床研究的方案设计、组织实施、质控监查、数据管理与统计分析,以及医药市场咨询调研等专业化的服务。
迄今为止,弘博康已帮助国内外客户完成申报注册、临床研究、统计分析等项目数十个,产品涉及药品制剂、原料药、保健食品、化妆品、医疗器械等,专业领域覆盖骨科、疼痛科、神经科、心脑血管、肿瘤、消化科、泌尿科、妇科、感染科、皮肤科等。http://www.medsept.com
提供国际性的质量服务:
休 闲 居 编 辑
1、FDA注册及FDA认证:
须经美国FDA注册及认证的产品包括食品饮料 (包括罐头食品),食品接触材料(包括食品包装材料,塑胶塑料,玻璃陶瓷,树脂涂料,纸张木材,水暖器材等),医疗器械,化妆品,辐射类电子产品,保健 营养品,中草药,中西成药,原料药,个人护理用品,饲料等。
2、产品注册与认证:
北美市场:美国FDA认证,MSDS化学材料安全评估认证,加拿大CSA认证等;
欧盟市场:欧盟EMEA认证;欧盟COLIPA认证等;
亚太市场:中国SFDA认证,中国GMP认证; 澳洲TGA认证等;
3、化妆品,食品,医药及保健品注册和认证:
化妆品;功能性食品及营养添加剂;动物药及动物饲料;中西成药;原料药;保健品.
4、管理体系认证咨询:
药品、保健食品、化妆品GMP认证,医药流通渠道GSP认证,食品HACCP认证,ISO9000质量体系认证,ISO14000环境体系认证,QS9000认证,TL9000认证等。
商务合作/贸易事务/政策法规
政策法规咨询 Regulatory Support
GMP 工厂培训 Factory GMP Traning
化学分析测试 Analytical Chemistry
微生物评估 Microbiology
毒性评估 Toxicology
临床研究 Clinical Study
技术支持 Technical Support
贸易事务 Trade Affairs
文书处理 Secretarial Services
筹备参加展览会 Exhibition
翻译服务 Translation
项目研究开发 Project R&D
市场开发 Business Marketing
销售策划 Sales Packaging
公司专业通讯制作 Safeguard Preparation
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