关于进口药材登记备案等有关事宜的公告
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发布时间:2013-09-13 09:42:44
近日,国家食品药品监督管理局、中华人民共和国海关总署共同发布《关于进口药材登记备案等有关事宜的公告》。
公告指出,自2006年2月1日起,组织药材进口,申请人应当在取得《进口药材批件》后,向国家食品药品监督管理局确定的口岸或者边境口岸(食品)药品监督管理局提出登记备案申请〔各口岸或者边境口岸(食品)药品督管理局的联系方式见附件1,各口岸或者边境口岸(食品)药品督管理局与口岸或者边境口岸对应关系表见附件2〕。
药材登记备案采用统一印章,印章名称为“×××药品监督管理局药品登记备案专用章”。“专用章”由国家食品药品监督管理局统一刻制颁发,自2006年2月1日起启用(印章式样见附件3)。
自2006年1月1日起,对2003年12月30日国家食品药品监督管理局会同海关总署发布的第9号公告中的《进口药品目录》进行调整,增加部分商品编码(增加内容见附件4)。
自2006年2月1日起,进口列入《进口药品目录》商品编码范围的药材,海关凭国家食品药品监督管理局授权部门签发的加盖“×××药品监督管理局药品登记备案专用章”的《进口药品通关单》,及其它有关单证办理报关验放手续。《进口药品通关单》仅限在该单上注明的口岸海关使用,并实行一批一证制度,证面内容不得更改,如需更改,须换发新证。
2006年2月1日前,进口列入《进口药品目录》商品编码范围的药材,国家食品药品监督管理局授权部门已签发的加盖“×××药品监督管理局药品进口备案专用章”的《进口药品通关单》,在其有效期内可以继续使用;超过有效期尚未办理报关手续的,2006年2月1日后,应到口岸或者边境口岸(食品)药品监督管理局换领加盖“×××药品监督管理局药品登记备案专用章”的《进口药品通关单》。
进口列入《进口药品目录》商品编码范围的除药材以外的其它药品,海关仍凭国家食品药品监督管理局授权部门签发的加盖“×××药品监督管理局药品进口备案专用章”的《进口药品通关单》,及其它有关单证办理报关验放手续。“×××药品监督管理局药品进口备案专用章”的印章式样见2003年国家食品药品监督管理局、海关总署《关于实施〈药品进口管理办法〉有关事宜的通知》(国食药监注[2003]320号)。
附件1:
口岸(食品)药品监督管理局联系方式
序号 |
口岸食品药品监督管理局(名称) |
业务处(名称) |
地址 |
邮编 |
电话 |
传真 |
1 |
北京市药品监督管理局 |
药品注册处 |
北京市宣武区枣林前街70号 |
100016 |
010-83979391 |
010-83979465 |
2 |
天津市食品药品监督管理局 |
药品注册处 |
天津市和平区岳阳道79号 |
300051 |
022-23121151,23322300-2216 |
022-23311931 |
3 |
大连市食品药品监督管理局 |
安全监管与药品注册处 |
大连市沙河口区五一路73号 |
116021 |
0411-84603892,84641372 |
0411-84629832 |
4 |
上海市食品药品监督管理局 |
药品注册处 |
上海市普安路189号,曙光大厦1101室 |
200021 |
021-63203876,63111927 |
021-63558718 |
5 |
南京市药品监督管理局 |
安全监管处 |
南京市中山东路486号 |
210007 |
025-84415213 |
025-84412975 |
6 |
杭州市食品药品监督管理局 |
安全监管注册处 |
杭州市朝晖路施家花园联锦大厦B楼 |
310014 |
0571-85463571;85463570 |
0571-85463572 |
7 |
宁波市食品药品监督管理局 |
安全监管注册处 |
宁波市药行街210号 |
315000 |
0574-87292643;87314641 |
0574-87314609 |
8 |
福州市药品监督管理局 |
安全监管处 |
福州市台江区下杭路118号 |
350009 |
0591-3212492 |
0591-3258564 |
9 |
厦门市药品监督管理局 |
安全监管处 |
福建省厦门市湖滨南路78号6楼 |
361004 |
0592-2232421 |
0592-2232421 |
10 |
青岛市食品药品监督管理局 |
药品管理处 |
青岛市市南区沂水路7号甲 |
266001 |
0532-82899071 |
0532-82899067 |
11 |
武汉市食品药品监督管理局 |
药品监管处 |
武汉市汉口青年路8号 |
430022 |
027-85791075 |
027-85792677 |
12 |
广州市食品药品监督管理局 |
药品安全监管处 |
广州市荔湾区十八甫路96号 |
510130 |
020-81876478;81394933-8510 |
020-81392747 |
13 |
深圳市食品药品监督管理局 |
药品安全监管处 |
深圳市红荔西路7024号鲁班大厦2楼 |
518034 |
0755-83190172 |
0755-83190172 |
14 |
珠海市食品药品监督管理局 |
药品安全监管科 |
珠海市香洲香溪路48号2楼 |
519000 |
0756-2297974 |
0756-2299593 |
15 |
海口市食品药品监督管理局 |
市场监督科 |
海口市和平大道三横路碧溪苑小区A4幢 |
570208 |
0898-66198432 |
0898-66198432 |
16 |
重庆市食品药品监督管理局 |
注册处 |
重庆市渝中区大坪长江支路2号 |
400042 |
023-68810523 |
023-68810523 |
17 |
成都市药品监督管理局 |
药品注册处 |
成都市人民西路4号 |
610015 |
028-86699479;028-86644856 |
028-86261830 |
18 |
西安市食品药品监督管理局 |
药品进口备案办公室 |
西安市雁塔中路26号 |
710054 |
029-85525662,85525042 |
029-85531740 |
19 |
南宁市食品药品监督管理局 |
药品进口备案办公室 |
南宁市新竹路14-4号 |
530021 |
0771-5859761 |
0771-5859761 |
边境口岸(食品)药品监督管理局联系方式
序号 |
边境口岸食品药品监督管理局(名称) |
业务处(名称) |
地址 |
邮编 |
电话 |
传真 |
1 |
黑河市食品药品监督管理局 |
市场监管科 |
黑河市文化街402号 |
164300 |
0456-6100960 |
0456-8227855 |
2 |
牡丹江市食品药品监督管理局 |
安全监管科 |
牡丹江市东长安街49号 |
157000 |
0453-6226524 |
0453-6226524 |
3 |
通化市食品药品监督管理局 |
安全监管和注册科 |
通化市胜利路1号 |
134000 |
0435-3653989 |
0435-3653981 |
4 |
白山市食品药品监督管理局 |
安全监管和注册科 |
白山市浑江大街138号 |
134300 |
0439-3290010 |
0439-3290017 |
5 |
延边朝鲜族自治州食品药品监督管理局 |
安全监管和注册科 |
延吉市天池路金达莱广场西侧 |
133001 |
0433-2265015 |
0433-2265015 |
6 |
内蒙古二连浩特市食品药品监督管理局 |
业务科 |
内蒙古二连浩特市锡林街0366号 |
011100 |
0479-7521260 |
0479-7526426 |
7 |
内蒙古满洲里市食品药品监督管理局 |
业务科 |
满洲里市东二道街47号 |
021400 |
0470-6229256 |
0470-6229256 |
8 |
崇左市食品药品监督管理局 |
综合科 |
广西南宁市明秀路228号 |
530001 |
0771-3941092 |
0771-3941320 |
9 |
防城港市食品药品监督管理局 |
综合科、市场科 |
广西防城港市港口区中华大道10号 |
538001 |
13387709281;13387709285 |
0770-2835781 |
10 |
百色市食品药品监督管理局 |
市场科 |
广西百色市城乡路112号 |
533000 |
0776-2831661 |
0776-2831876 |
11 |
德宏傣族景颇族自治州食品药品监督管理局 |
安监注册科 |
云南省德宏州潞西市为民路下段 |
678400 |
0692-2116269 |
0692-2116269 |
12 |
文山壮族苗族自治州食品药品监督管理局 |
市场稽查科 |
云南省文山州文山县开化镇东风路63号 |
663000 |
0876-2126970 |
0876-2126519 |
13 |
西双版纳傣族自治州食品药品监督管理局 |
药品注册与医疗器械科 |
云南省西双版纳州景洪市勐遮路1号 |
666100 |
0691-2163375 |
0691-2163777 |
14 |
红河哈尼族彝族自治州食品药品监督管理局 |
安监注册科 |
云南省红河州蒙自县银河路36号 |
661100 |
0873-3726927 |
0873-3729409 |
15 |
博尔塔拉蒙古自治州药品监督管理局 |
注册管理科 |
博乐市青得里大街110号 |
833400 |
0909-2220427 |
0909-2227510 |
16 |
伊犁哈萨克自治州药品监督管理局 |
注册管理科 |
伊宁市斯大林大街57号 |
835000 |
0999-8021412 |
0999-8027430 |
17 |
克孜勒苏柯尔克孜自治州药品监督管理局 |
注册管理科 |
阿图什市松他克路27院 |
845300 |
0908-4222498 |
0908-4233599 |
18 |
喀什地区药品监督管理局 |
注册管理科 |
喀什市解放路280号 |
844000 |
0998-2837299 |
0998-2839028 |
19 |
西藏日喀则地区食品药品监督管理局 |
业务科 |
日喀则市山东路39号 |
857000 |
0892-8833082 |
0892-8822602 |
附件2:
口岸或者边境口岸(食品)药品监督管理局与口岸或者边境口岸的对应关系表
序号 |
口岸(食品)药品监督管理局 |
口岸 |
1 |
国家食品药品监督管理局 |
所有口岸 |
2 |
北京市药品监督管理局 |
北京海关关区所辖口岸 |
3 |
天津市食品药品监督管理局 |
天津海关关区所辖口岸 |
4 |
大连市食品药品监督管理局 |
大连海关关区所辖口岸 |
5 |
上海市食品药品监督管理局 |
上海海关关区所辖口岸 |
6 |
南京市药品监督管理局 |
南京海关关区所辖口岸 |
7 |
杭州市食品药品监督管理局 |
杭州海关关区所辖口岸 |
8 |
宁波市食品药品监督管理局 |
宁波海关关区所辖口岸 |
9 |
福州市药品监督管理局 |
福州海关关区所辖口岸 |
10 |
厦门市药品监督管理局 |
厦门海关关区所辖口岸 |
11 |
青岛市食品药品监督管理局 |
青岛海关关区所辖口岸 |
12 |
武汉市食品药品监督管理局 |
武汉海关关区所辖口岸 |
13 |
广州市食品药品监督管理局 |
广州海关、黄埔海关关区所辖口岸 |
14 |
深圳市食品药品监督管理局 |
深圳海关关区所辖口岸 |
15 |
珠海市食品药品监督管理局 |
珠海海关关区所辖口岸 |
16 |
海口市食品药品监督管理局 |
海口海关关区所辖口岸 |
17 |
重庆市食品药品监督管理局 |
重庆海关关区所辖口岸 |
18 |
成都市药品监督管理局 |
成都海关关区所辖口岸 |
19 |
西安市食品药品监督管理局 |
西安海关关区所辖口岸 |
20 |
南宁市食品药品监督管理局 |
南宁海关关区所辖口岸 |
附件3:登记备案专用章印章样式(略)
附件4:
《进口药品目录》新增内容
税则号列 |
货品名称 |
注释 |
12119039 99 |
其它主要用作药料的鲜或干的植物 |
包括其某部分,不论是否切割,压碎或研磨成粉 |
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