FDA在血液筛检中增添了新传染病病种
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发布时间:2006-09-10 20:54:55
华盛顿,美国食品和药品管理局(FDA)颁布了最新规则,要求所有的采血机构必须对每一个供血者的血液或血液成分进行HIV-1和HIV-2、乙肝病毒(HBV)、丙肝病毒(HCV)和人类嗜T-淋巴细胞病毒(HTLV)1和2型的筛检。
为了确保美国血液供应的安全性及血液筛检的一致性,规则在现有基础上增添了HCV和HTLV的检验内容。新规则刊登于周一的《联邦记录》上,要求对任何传染病性感染存在阳性反应的所有血样,都用FDA批准的一种产品做进一步检验。休 闲居 编 辑
为赋予先进检验技术一定的灵活性,FDA没有规定每种疾病因子的检验标记物。新规则还对机构使用或运输反应阳性样本或检验不充分的样本做了限制,除非这些标本符合一些特定标准。
作为一项普遍适用的政策,血站今后必须推迟使用有上述一种传染病反应性人的血制品和献血。
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