国家食品药品监管局密切关注“来氟米特”临床用药的安全性
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发布时间：2005-11-05 01:45:29
近日，新闻界报道了有关日本5名患者在服用法国安万特（Aventis）公司生产的“Arava”（通用名来氟米特）期间死于间质性肺炎的事件，该事件引起了有关国家药品监督管理部门的关注。中国国家食品药品监管局对此也给予了高度关注并对相关的信息进行了跟踪。
“来氟米特”在临床上用于治疗类风湿性关节炎。安万特公司生产的“来氟米特” 在我国没有进口。目前在我国使用的“来氟米特”制剂，由中美苏州长征-欣凯制药有限公司生产，商品名为“爱若华”。
该产品的主要不良反应为转氨酶升高、皮疹、腹泻、脱发、恶心、白细胞下降等。目前在我国尚未见到引起“间质性肺炎”的不良反应报道。
国家食品药品监管局已检索了国家药品不良反应监测中心数据库和世界卫生组织药品不良反应数据库，并组织专家对国内外有关该药品的安全性情况进行了全面的分析研究，认为该药是一个临床治疗类风湿性关节炎有效的药品，但由于该药活性代谢产物半衰期长，服药后应仔细观察。为此国家食品药品监管局已要求“来氟米特”的生产企业严密观察和监测该药品的不良反应。医生处方后应加强对患者的用药观察，及时监测药品的不良反应。同时提醒患者一定要在医生指导下使用该药，服用前，要认真阅读说明书，严格按照说明书使用。在服药期间如出现与呼吸系统相关的不适时，一定要及时咨询医生。
国家食品药品监管局近年来正在建立和逐步完善我国药品不良反应报告和监测的有关制度，并一直与世界卫生组织和有关的国家药品监督管理部门在药品不良反应监测信息方面保持密切联系和交流，对上市药品出现的不良反应都会加强监测，及时分析药品使用中的利弊后予以处理。国家食品药品监管局提醒公众在用药过程中出现任何药品不良反应时，都可以按照《药品不良反应监测管理办法》报告到各级药品监督管理部门。休 闲居 编 辑
( 转摘自“国家食品药品监督管理局”)
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