上海市2005年第四季度药品、医疗器械质量公告
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  发布时间：2007-02-05 08:16:47

 

表1：休 闲 居编 辑

2005年第四季度药品监督检查抽验不合格情况通报表（无证单位部分）

药品名称	规格	批号	生产单位	被抽单位	不合格项目	检验依据	检验单位
雪山胃宝丸	1g/丸	050601	青海格萨尔王藏药制药有限责任公司	个体	重量差异	国家标准	徐汇所
灵芝孢子粉胶囊	0.2g	050606	芜湖市博英制药有限公司	上海德本生物科技有限公司武胜路分公司	装量差异	国家标准	市所

2005年第四季度药品监督检查抽验不合格情况通报表（经营单位部分）

药品名称	规格	批号	标示生产单位	被抽单位	不合格项目	检验依据	检验单位
注射用抗肿瘤免疫核糖核酸	2mg	20050101  箱号02	长春海王生物制药有限责任公司	科院药房	热原	国家标准	市所
二甲硅油片	25mg	050701	四川康福来药业集团有限公司	上海思源药房	含量测定	中国药典	闸北所
肠泰合剂	10ml	041101	重庆赛诺生物药业股份有限公司	上海市医药股份有限公司	含量测定	国家标准	市所
维C银翘片	--	050401	广西天天乐药业有限公司	上海复星大药房连锁经营有限公司杏山店	含量测定	国家标准	徐汇所
维C银翘片	--	050405	上海雷允上药业有限公司	上海联华复星药房连锁经营有限公司凉城店	含量测定	国家标准	闸北所
氯霉素滴眼液	8ml：20mg	050901	江西科伦药业有限公司	上海康之舟药业经营有限公司	有关物质	中国药典	崇明所
诺氟沙星胶囊	0.1g	050305	上海宝龙药业有限公司	上海德清大药房	溶出度	中国药典	闸北所
庆大霉素碳酸铋胶囊	--	050119	葫芦岛国帝药业有限责任公司	国药控股国大药房有限公司	溶出度	国家标准	市所
妇肤康喷雾剂	50mL	2005040212	贵州荣发制药有限责任公司	上海新天地医药有限公司	总固体	国家标准	市所
石黄抗菌片	--	040504	河南禹州市药王制药有限公司	上海龙威保健食品有限公司威龙大药房	崩解时限	中国药典	闸北所
复方斑蝥胶囊	0.25g	050401	陕西方舟制药有限公司	上海申依医药有限公司	微生物限度	部颁标准	金山所
苋菜黄连素胶囊	0.4g	050705	福州海王金象中药制药有限公司	上海海王星辰药房有限公司峨山路店	微生物限度	国家标准	浦东所
肝速康胶囊	0.23g	0509101	杨凌无为制药有限公司	上海众协药业有限公司	微生物限度	部颁标准	松江所
肛泰栓	1g	050316	烟台荣昌制药有限公司	上海屈臣氏日用品有限公司美罗城店	微生物限度	国家标准	徐汇所
羚羊感冒胶囊	0.42g	050104	哈药集团中药二厂	上海桃浦药店有限公司	装量差异	部颁标准	徐汇所
复方青黛丸	6g	030704	陕西天宁制药有限责任公司	上海一德府航大药房	水分、装量差异	部颁标准	金山所
华法林钠片	2.5mg	041001	上海医药（集团）有限公司信谊制药总厂	中达医药商店	性状（裂片）	中国药典	徐汇所
新清宁片	0.31g	2005/03/09	营口宏升药业有限公司	上海汇丰复星大药房有限公司	重量差异	国家标准	徐汇所
阿胶胶囊	0.5g	040401	山东福胶集团有限公司	上海宝丰共康大药房有限公司	水分、装量差异	国家标准	青浦所
蒲地蓝消炎片	0.73g	20040901	天津中天制药有限公司	上海蔡同德药品连锁有限公司	重量差异	国家标准	徐汇所
止痛化癥胶囊	0.3g	030401	通化茂祥药业股份有限公司	上海虹桥药业有限公司浦东分公司	装量差异	部颁标准	闸北所
蛇胆川贝胶囊	0.3g	050502	江西药都仁和制药有限公司	上海康之舟药业经营有限公司第三分店	水分	部颁标准	闸北所
伤科跌打片	0.25g	041206	大连天山药业有限公司	上海龙威浦南大药房有限公司	重量差异	国家标准	浦东所
咳特灵胶囊	--	040602	武汉太福制药有限公司	上海新世纪药业有限公司	水分	部颁标准	青浦所
通便灵胶囊	0.25g	041001	甘肃金昌金丹药业有限公司	上海恒德大药房有限公司又康药店	水分、装量差异	部颁标准	金山所
小柴胡颗粒	10g	040603	上海雷允上药业有限公司	上海三君医药有限公司	装量差异	部颁标准	崇明所
银翘伤风胶囊	0.3g	041202	成都天银制药有限公司	上海市第一医药商店连锁经营有限公司周家嘴药房	装量差异	部颁标准	闸北所
阿奇霉素颗粒	0.1g	20050403	广西禾力药业有限公司	上海众缘健大药房有限公司川沙分店	水分	中国药典	浦东所
通便灵胶囊	0.25g	041001	甘肃金昌金丹药业有限公司	上海恒德大药房有限公司金卫药店	水分、装量差异	部颁标准	金山所
蛇胆川贝胶囊	--	050103	天津巨能药业有限公司	上海华源大药房有限公司	水分	部颁标准	徐汇所
双唑泰软膏	4g	20050611	北宁市山庆制药有限公司	上海南汇区药材医药总公司	装量	国家标准	金山所

2005年第四季度药品监督检查抽验不合格情况通报表（使用单位部分）

药品名称	规格	批号	标示生产单位	被抽单位	不合格项目	检验依据	检验单位
利福平滴眼液	10ml:5mg	0505251	南京立业制药股份有限公司	奉贤区南桥地段医院	含量测定、PH值	国家标准	市所
穿琥宁注射液	10ml：0.2g	20050101	黑龙江省珍宝岛制药有限公司	上海市南汇区六灶镇卫生院	含量测定、溶液的颜色	国家标准	市所
妇炎平泡腾片	0.95g	20050112	江西南昌制药有限公司	上海市浦东新区妇幼保健院	含量测定	国家标准	浦东所
薯蓣皂苷片	80mg	050202	成都第一制药有限公司	上海市浦东新区民办安平医院	含量测定	国家标准	浦东所
过氧化氢溶液	2.5-3.5%	20040517	上海金鹿化工有限公司	上海市静安区民办答康门诊部	含量测定	中国药典	青浦所
胃刻宁片	--	20040303	中国吉林省郑泰药业股份有限公司	上海市虹口区民办海江医院	含量测定	国家标准	闸北所
甘草甜素片	75mg	20050151	湖南迪诺制药有限公司	上海市卢湾区民办莲子心中医门诊部	含量测定	部颁标准	金山所
十三味菥蓂丸	0.6g	20040728	西藏聂拉木藏药厂	上海市虹口区民办临潼门诊部	溶散时限、重量差异、水分	部颁标准	市所
西黄丸	1g/20丸	050101	吉林益草堂制药有限公司	上海市卢弯区民办进贤门诊部	溶散时限	部颁标准	徐汇所
西黄丸	1g/20粒	050101	吉林益草堂制药有限公司	上海市徐汇区民办瑞星医院	溶散时限	部颁标准	徐汇所
格列齐特片II	80mg	20050601	吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司	上海市嘉定区华亭镇卫生院	溶出度	中国药典	青浦所
水飞蓟宾葡甲胺片	50mg	041101	潍坊中狮制药有限公司	上海市杨浦区中心医院	溶出度	国家标准	闸北所
秋水仙碱片	1mg	20040266	昆明制药集团股份有限公司	松江区方松街道地段医院	脆碎度	中国药典	松江所
二十五味松石丸	1g/4丸	20040101	西藏昌都光宇利民药业有限责任公司	上海市浦东新区传染病医院	微生物限度	中国药典	闸北所
银翘片	0.35g	050312	上海雷允上药业有限公司	松江区妇幼保健院	微生物限度	国家标准	松江所
银翘片	0.35g	050317	上海雷允上药业有限公司	松江区民办安真医院	微生物限度	国家标准	松江所
骨质宁搽剂	50ml	040607	沈阳飞龙保健品有限公司	上海市徐汇区龙华地段医院	PH值	部颁标准	市所
枸橼酸铋钾颗粒	1.2g：110mg铋	20040304	黄石市长征扎药有限责任公司	上海第二医科大学附属宝钢医院	干燥失重	中国药典	崇明所
注射用硫酸阿米卡星	0.2g	040710	苏州医药集团有限公司	奉贤区头桥社区二桥村卫生室	溶液的澄清度与颜色	中国药典	市所
穿琥宁注射液	10ml：0.2g	20050601	黑龙江省珍宝岛制药有限公司	上海市南汇区周浦医院	溶液的颜色	国家标准	市所
心可宁胶囊	0.4g	041002	辽宁华鑫药业有限公司	上海市嘉定区外冈镇卫生院	装量差异、水分	国家标准	青浦所
心可宁胶囊	0.4g	050401	山东润华济人堂制药有限公司	奉贤区南桥地段医院	装量差异	部颁标准	金山所
麝香接骨胶囊	0.3g	20040202	四平市春光制药有限公司	松江区民办安真医院	装量差异	部颁标准	松江所
芪归胶囊	0.2g	20040401	石家庄阳光药业有限公司	上海市肺科医院	装量差异	国家标准	徐汇所
银耳孢糖胶囊	0.25g	20041101	吉林省郑泰药业股份有限公司	上海市嘉定区民办中亚医院	装量差异	部颁标准	青浦所
牛黄解毒软胶囊	0.4g	20050501	北京康而福药业有限责任公司	上海市嘉定区南翔医院	装量差异	国家标准	青浦所
冠脉宁片	0.5g	031003	吉林华康药业股份有限公司	上海市奉贤区庄行镇卫生院	重量差异	国家标准	金山所
消癌平片	0.31g	050702	吉林省通化振国药业有限公司	上海振国医院	重量差异	国家标准	金山所
参茸鞭丸	2.3g/10丸	20030301	吉林省天光药业有限公司	上海博康生殖医学医院	重量差异	部颁标准	徐汇所
参茸鞭丸	2.3g/10丸	20030301	吉林省天光药业有限公司	上海市卢湾区民办进贤门诊部	重量差异	部颁标准	徐汇所
复方斑蝥胶囊	0.25g	050701	陕西方舟制药有限公司	上海市第五人民医院	重量差异	部颁标准	金山所
尿素乳膏	10g：2g	041012	慈溪制药有限公司	上海市第五人民医院	装量	中国药典	金山所
尿素乳膏	0.2g	041123	慈溪制药有限公司	上海市杨浦区民办新光医院	装量	中国药典	闸北所
润伊容胶囊	0.35g	04052517	云南本善制药有限公司	上海爱幕门诊部	性状（结块）、水分	国家标准	徐汇所
利鼻片	--	20030101	长春银诺克药业有限公司	上海市卢湾区民办进贤门诊部	性状	部颁标准	徐汇所
前列康舒胶囊	0.3g	20040805	吉林省镇赉银诺克药业有限公司	上海医林门诊部	水分	国家标准	闸北所
海麒舒肝胶囊	0.2g	040401	中国海洋大学兰太药业有限责任公司	复旦大学附属肿瘤医院	水分	国家标准	市所
新血宝胶囊	0.25g	20041001	沈阳管城制药有限责任公司	上海市浦东新区民办南浦妇科医院	水分	国家标准	闸北所
参松养心胶囊	0.4g	040908	石家庄以岭药业股份有限公司	松江区方塔中医院	水分	国家标准	松江所
婴儿健脾散	0.5g	040203	山东健民药业有限公司	奉贤区泰日镇卫生院	水分	部颁标准	金山所
玉屏风胶囊	0.5g	040704	江苏吉贝尔药业有限公司	松江区妇幼保健院	水分	国家标准	松江所
心可宁胶囊	0.4g	041201	山东润华济人堂制药有限公司	松江区岳阳地段医院	水分	部颁标准	松江所

2005年第四季度药品监督检查抽验不合格情况通报表（中药材、饮片部分）1

药品名称	批号	标示生产单位	被抽单位	不合格项目	检验依据	检验单位
海马	--	--	上海孟佳参茸保健品有限公司天目店	性状、炮制（注入化学胶样物质，有异嗅）	炮制规范	闸北所
梅花	050308	上海虹桥中药饮片有限公司	上海市浦东新区东明地段医院	性状（不符）	炮制规范	浦东所
防风	050701	上海同济堂药业有限公司	上海市青浦区华新镇卫生院	性状（不符）	炮制规范	青浦所
青黛	050805	上海万仕诚中药饮片有限公司	上海崇明医药药材有限公司	含量测定	炮制规范	崇明所
乌梢蛇	051026	安徽省亳州市药材总公司	上海永珍药房	性状、炮制（未清除内脏）	炮制规范	青浦所
瘪桃干	2004040612	上海余天成中药饮片有限公司	上海市卢湾区民办莲子心中医门诊部	性状、炮制（已核化）	炮制规范	金山所
地龙	--	--	上海神正中医门诊部	性状、炮制（杂质）	炮制规范	徐汇所
柴胡	050801	湖北金贵中药饮片有限公司	上海协和医院	性状、炮制（杂质）	炮制规范	闸北所
菟丝子	050719	上海养和堂中药饮片有限公司	上海市浦东新区黄楼卫生院	性状、炮制（杂质）	炮制规范	闸北所
蜜炙款冬花	050601	上海同济堂药业有限公司	上海市宝山区杨行地段医院	炮制（杂质）	炮制规范	青浦所
山茱萸	050701	上海同济堂药业有限公司	上海市长宁区北新泾地段医院	炮制（杂质）	炮制规范	青浦所
牡丹皮	050901	上海同济堂药业有限公司	上海市浦东新区南码头地段医院	炮制（杂质）	炮制规范	闸北所
山茱萸	05081506	安徽丰原铜陵中药饮片有限公司	崇明县堡镇卫生院	炮制（杂质）	炮制规范	崇明所
柏子仁	05090406	安徽丰原铜陵中药饮片有限公司	崇明县建设镇卫生院	炮制（杂质）	炮制规范	崇明所
山茱萸	041201	安徽省本草国药饮片有限公司	崇明县向化镇卫生院	炮制（杂质）	炮制规范	崇明所
蒲黄	031233	江苏省海门市中药饮片厂	崇明县港沿镇卫生院	炮制（杂质）	炮制规范	崇明所
连翘	050722	亳州市永刚饮片厂	上海仁博医院	炮制（杂质）	炮制规范	青浦所
太子参	2005083103	上海华浦中药饮片有限公司	上海华浦中药饮片有限公司	炮制（泛油）	炮制规范	金山所
板蓝根	050318	上海徐汇中药饮片有限公司	上海徐汇中药饮片有限公司	性状、炮制（泛油、虫蛀）	炮制规范	金山所
羌活	2005080201	上海华鹰药业有限公司	上海华鹰药业有限公司	性状、炮制（虫蛀）	炮制规范	金山所

2005年第四季度药品监督检查抽验不合格情况通报表（中药材、饮片部分）2

药品名称	批号	被抽单位	不合格项目	检验依据	检验单位
酸枣仁	HY2005071104	上海雷允上药品连锁经营有限公司平顺路连锁店	炮制（虫蛀、有活虫）	炮制规范	闸北所
大黄	050111	崇明县庙镇人民医院	性状（虫蛀）	炮制规范	崇明所
板蓝根	041103	上海北翼国大药材医药公司刘行药房	性状、炮制（虫蛀）	炮制规范	闸北所
玉竹	HP2005012714	上海市闸北区中医医院	性状、炮制（虫蛀）	炮制规范	闸北所
白蒺藜	05033106	上海康乾大药房有限公司	性状、炮制（虫蛀）	炮制规范	青浦所
瘪桃干	040418	上海人寿堂国药有限公司华山店	性状、炮制（虫蛀）	炮制规范	青浦所
枸杞子	050719	上海群力草药店	性状（霉斑）	炮制规范	浦东所
白果（白果仁）	040201	上海市卢湾区民办莲子心中医门诊部	性状、炮制（霉变）	炮制规范	金山所
胖大海	050318-3	上海市浦东新区北蔡卫生院	性状、炮制（霉变）	炮制规范	闸北所
白豆蔻	2005071606	上海众益达国药号	性状（霉变）	炮制规范	市所
板蓝根	040801	上海市青浦区重固镇卫生院	性状、炮制（霉变）	炮制规范	青浦所

表2：

2005年第四季度医疗器械监督检查抽验不合格情况通报表

医疗器械产品名称	型号规格	批号或编号	标示生产单位	被抽单位	不合格项目
一次性使用医用吸痰管	HY-T	050302	上海惠远工贸有限公司	上海市南汇区周浦医院	开孔
吸痰管	12	050501	上海上医康鸽医用器材有限责任公司	复旦大学附属华山医院	尺寸
吸痰管	12B	050501	上海上医康鸽医用器材有限责任公司	上海市杨浦区市东医院	尺寸
HY-T型一次性使用医用吸痰管	F14	050504	上海惠远工贸有限公司	上海市奉贤区中心医院	开孔
HY-T型一次性使用医用吸痰管	F14	050702	上海惠远工贸有限公司	复旦大学附属上海市第五人民医院	开孔
HY-T型一次性使用医用吸痰管	F12	050520	上海惠远工贸有限公司	上海市闵行区中心医院	开孔
医用脱脂纱布绷带	6*600cm	050808	上海宏隆医疗用品设备有限公司	上海市静安区中心医院	规格尺寸
高电位治疗器	IONEA	HI7A20356-605	日本伸贡制作所	上海日高医疗器械科技发展有限公司	外部标记、正常工作温度下的连续漏电流
保康治疗仪	BK-1	#238095	高碑店市鹏飞医疗器械设备厂	上海南汇开心人大药房有限公司	指示灯颜色
一次性使用供氧管	--	20050701	上海康威医疗器械经营部	上海康威医疗器械经营部	基本尺寸
血清尿素试剂盒	2*300test	#B050330	上海丰汇医学科技有限公司	南汇中心医院	使用说明书、试剂盒标志、标签
水银替代型数码电子体温计	MT1671	--	华略电子（深圳）有限公司	上海第一医药股份有限公司上海市第一医药商店	外部标记
电子体温计	DT-06C	0412018	华安医疗保健用品有限公司	上海第一医药股份有限公司上海市第一医药商店	外部标记
TDP特定电磁波谱治疗仪	TDP-DZ-T-I-1	#05041303106	重庆市国人医疗器械有限公司	上海康乾医疗科技有限公司	外部标记

表3：

2005第四季度药包材监督检查抽验不合格情况通报表

药包材产品名称	型号规格	批号或编号	标示生产单位	被抽单位	不合格项目
药品包装用PTP铝箔	0.024*250mm	20050720	驻马店天方包装制品有限公司	上海普康药业有限公司	易氧化物
固体药用塑料瓶	70ml	瓶050705118盖050621317	上海华立塑料制品厂	上海医药（集团）有限公司中华药业分公司	不挥发物
药用软膏铝管	Φ19*103mm	050904	温岭市申华日化有限公司	上海新亚药业闵行有限公司	涂层柔性和粘附力
药用软膏铝管	Φ16*88mm	050321	萍乡市金属软膏厂	上海新亚药业闵行有限公司	内涂层连续性
管制口服液瓶	10mL（A型）	20050505	浙江省磬安县药用包装厂	上海汉殷药业有限公司	鉴别（三氧化二硼含量）
管制口服液瓶	10mL（C型）	20050510	浙江省磬安县药用包装厂	上海汉殷药业有限公司	鉴别（三氧化二硼含量）
塑料滴眼剂瓶	6ml	050601	锡山市南泉塑料包装机械厂	上海新亚药业闵行有限公司	密封性
固体药用塑料瓶	35ml	20050718	浙江黄岩东城塑料包装厂	上海衡山药业有限公司	红外光谱
药品包装用复合膜	255mm	200312001	连云港中金医药包装有限公司	上海新亚药业闵行有限公司	剥离强度、热合强度
钠钙玻璃外用搽剂瓶	9ml	0050428	海门市凤盛医用玻璃瓶有限公司	上海医药（集团）有限公司中华药业分公司	121°颗粒法耐水性、内表面耐水性
安瓿	20ml	20050819	通州市二甲镇新市玻璃制品有限公司	上海和黄药业有限公司	折断力
固体药用塑料瓶	100ml	050506122	上海华立塑料制品厂	上海和黄药业有限公司	不挥发物

（据“上海市食品药品监督管理局”）

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