湖南涟源查处假药“莪术油葡萄糖注射液”
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发布时间:2006-11-09 10:02:29
近日,涟源市食品药品监管局查处了一起擅自更换原厂药品使用说明书,并增加适应症的“莪术油葡萄糖注射液”案,对使用该假药的某医疗机构给予罚款5000元的行政处罚。
10月下旬,涟源市局执法人员在对城区某医疗机构检查时,发现该单位使用的标示“江苏华阳制药有限公司”生产的药品“莪术油葡萄糖注射液,商品名为‘前列斯特’, 其所附的使用说明书不符合国家《药品包装、标签和说明书管理规定》的有关规定,该药标示生产批准文号:国药准字H20023758,批号05062603,规格125ml:莪术油0.05g与葡萄糖6.25g/瓶。原来,该批药品为其内设的皮肤病科承包人刘某私自从“三亚市药品供应公司”业务员莫某处购进,且购回后没有对药品进行质量验收,也没有建立药品购进验收记录。
经与江苏省宿迁市食品药品监督管理局和江苏华阳制药有限公司联系,分别证实:其药品使用说明书系被非法更换,并增加了“主要用于治疗DNA病毒(如疱疹病毒、性病疣病毒、肝炎病毒)和RNA病毒(如流感病毒、呼吸道合胞病毒)引起的感染……”等内容。这种行为已违反了《药品管理法》第四十八条第三款第六项的规定,应以假药论处。于是,涟源市食品药品监管局对违法使用该种“莪术油葡萄糖注射液” 的某医疗机构作出了前述行政处罚。
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