一季度国家药品抽验结果公布显示：中药材质量问题严重
  人气： 【字体：大 中 小】
  发布时间：2005-09-21 07:35:48

国家药品监督管理局日前公布的第1季度药品监督抽验结果显示,中药材质量问题依然严重，医院制剂质量状况堪忧。据悉，1季度共抽验药品11764批次，其中不合格药品有795批次，总抽验不合格率为6.8%。按品种分类统计,中药材抽验不合格率最高，达25.3%。在所抽87批次医院制剂中,有14家医院生产的19种不同规格的葡萄糖注射液不合格，并被撤消制剂批准文号。据分析，无生产专业化标准规范，种植采集过程复杂及储运不当、恶意造假等是中药材不合格率居高不下的主要原因。具体表现为一些地道中药材被异地种植，本需5年采药有的3年就采。一些不法分子在中药材加工过程中掺杂使假，以土豆冒充天麻，用红薯冒充山药，还有的在甘草中掺入棉花杆。据介绍。医院制剂之所以问题较为突出，主要在于一些医院制剂室设备简陋，质量保证体系达不到要求。为解决上述问题，国家药监局已着手推行《中药材质量管理规范》(GAP),对中药材实行注册批准文号的准备工作正在积极进行中。在已经开展的农村基层用药检查整顿工作中，也已将中药材质量监督检查列为重点。国家药监局和各地药监部门对医院制剂的整顿工作也正在进行中。此外，本次抽验中，还有38家制药企业的20种不合格药品被撤消批准文号。

≡ 查看、发表评论 ≡