湖北发布2005年第一季度《湖北省药品质量公告》
人气:
【字体:大 中 小】
发布时间:2006-05-22 17:48:34
湖北省药品检验所及各市、州药品监督管理局及其药品检验所对辖区内3家药品生产企业、214家药品经营企业和123家医疗机构的药品质量进行了抽查检验。抽验结果如下:
2005年第一季度全省完成省计划抽验药品407个品种793批,不合格90个品种133批,不合格率为16.8%,其中:
按抽验目的分类:
日常监督抽验406个品种791批,不合格90个品种133批,不合格率为16.8%;跟踪抽样1个品种2批,全部合格。
按检品来源分类:
药品生产企业和医疗机构的配制制剂抽验19批,全部合格;
药品经营企业的抽验不合格率为14.8%,其中化学药品、抗生素药品、生化药品、中成药、中药材(饮片)不合格率分别为3.9%、3.8%、11.1%、15.4%、38.5%,化学药品不合格率较2004年第四季度下降了4.2个百分点,抗生素药品、生化药品、中成药、中药材(饮片)不合格率较2004年第四季度分别上升了0.7、3.7、5.6、9.3个百分点。
医疗机构购进药品的抽验不合格率为22.8%,其中生化药品全部合格,化学药品、抗生素药品、中成药、中药材(饮片)不合格率分别为13.8%、6.7%、19.1%、39.0%,较2004年第四季度分别上升了10.5、6.7、7.2、10.6个百分点。
按剂型及品种分类:
化学药品、抗生素药品、生化药品共抽验16个剂型301批,不合格4个剂型19批。中成药共抽验13个剂型337批,不合格9个剂型54批。
化学药品抽验113个品种222批,占总抽验批数的28.0%,不合格14个品种15批,不合格率为6.8%;抗生素药品抽验36个品种50批,占总抽验批数的6.3%,不合格2个品种2批,不合格率为4.0%;生化药品抽验15个品种29批,占总抽验批数的3.7%,不合格2个品种2批,不合格率为6.9%;中成药抽验168个品种337批,占总抽验批数的42.5%,不合格42个品种54批,不合格率为16.0%;中药材(饮片)抽验75个品种155批,占总抽验批数的19.5%,不合格30个品种60批,不合格率为38.7%。
2005年第一季度《湖北省药品质量公告》
附件一:不合格药品表 |
|
生产单位 |
规格 |
批号 |
供样单位 |
检验依据 |
不合格项目 |
检验所 |
备注 |
参鹿神力 |
甘肃华昌药业有限公司 |
9g/盒 |
20040216 |
仙桃市医药商场 |
国药监市[2001]431号文所附检查法 |
检出枸橼酸西地那非 |
仙桃市 |
无此生产单位 |
多潘立酮片(吗丁啉片) |
标示为西安杨森制药有限公司 |
10mg |
020129251 |
郭其政诊所 |
卫生部药品标准新药转正第十三册 |
鉴别(紫外光谱)、含量测定 |
襄樊市 |
假冒 |
多潘立酮片(吗丁啉片) |
标示为西安杨森制药有限公司 |
10mg |
040120578 |
新药特药人民西路分店 |
卫生部药品标准新药转正第十三册 |
鉴别(紫外光谱)、含量测定 |
襄樊市 |
未生产该批号 |
复方氨酚烷胺片 |
吉林省吴太感康药业有限公司 |
|
0409007 |
安居镇车岗卫生所 |
国家药品标准第十六册 |
鉴别 |
随州市 |
|
格列齐特片(Ⅱ) |
天津华津制药厂 |
80mg |
040911 |
枣阳市第三人民医院药品超市 |
中国药典2000年版二部 |
鉴别(紫外光谱) |
襄樊市 |
假冒 |
喉痛灵片 |
四川蜀中制药有限公司 |
|
031101 |
云梦县医药商场 |
卫生部药品标准中药成方制剂第四册 |
性状 |
孝感市 |
不是该公司生产 |
琥乙红霉素片 |
西安利君制药股份有限公司 |
0.125g |
0409089-11 |
安居镇车岗卫生所 |
中国药典2000年版二部 |
鉴别(化学反应) |
随州市 |
未生产该批号 |
健脑补肾丸 |
福建台福药业有限公司 |
9g/盒 |
20031208 |
仙桃市医药商场 |
国药监市[2001]431号文所附检查法 |
检出枸橼酸西地那非 |
仙桃市 |
假冒企业,假冒产品。 |
盘龙固精 |
云南德康药业有限公司 |
9g/盒 |
20040701 |
三伏潭供销一药店 |
国药监市[2001]431号文所附检查法 |
检出枸橼酸西地那非 |
仙桃市 |
无此生产企业 |
参茸追风酒 |
鞍山制药有限公司 |
100ml |
040201 |
襄樊天济大药房连锁有限责任公司四分店 |
卫生部药品标准中药成方制剂第二册 |
性状 |
襄樊市 |
|
陈香露白露片 |
广西仁盛制药有限责任公司 |
每片重0.3g |
20040313 |
黄梅县大河供销社民意药店 |
卫生部药品标准中药成方制剂标准第八册(1993年) |
检查(重量差异) |
黄冈市 |
|
风湿关节炎片 |
吉林跨海生化药业制造公司 |
0.2g |
20040201 |
孝昌县丰山药店 |
卫生部药品标准中药成方制剂第三册 |
性状 |
孝感市 |
|
风痛安胶囊 |
中国?内蒙古黄河制药厂 |
0.3g |
20040128059 |
襄樊德仁堂医药连锁有限责任公司十一分店 |
卫生部药品标准中药成方制剂第四册 |
检查(装量差异、水分) |
襄樊市 |
|
复方肝浸膏片 |
开封市康诺生化制药厂 |
|
031102 |
武穴市花桥中心卫生院 |
国家局化学药品地标升国标第九册 |
性状 |
黄冈市 |
|
复方气管炎片 |
西安秦巴药业有限公司 |
|
040102 |
罗田县中药材公司批发部 |
国家局中成药地标升国标内科肺系二分册 |
性状 |
黄冈市 |
|
复方气管炎片 |
西安秦巴药业有限公司 |
|
031201 |
麻城市南正药店 |
国家局中成药地标升国标内科肺系二分册 |
性状 |
黄冈市 |
|
复方气管炎片 |
西安秦巴药业有限公司 |
|
040102 |
团风县总路咀镇计划生育服务站 |
国家局中成药地标升国标内科肺系二分册 |
性状 |
黄冈市 |
|
复方乙酰水杨酸片 |
朝阳龙城制药有限公司 |
24片 |
20040801 |
湖北恩施中药材有限公司 |
卫生部药品标准(1989年)第1册 |
检查(游离水杨酸) |
恩施州 |
|
复方愈创木酚磺酸钾口服溶液 |
桂林葛仙翁药业有限公司 |
100ml |
041102 |
恩施州恒信药业有限责任公司 |
国家药品监督局国家药品标准2002年版第12册 |
性状 |
恩施州 |
|
感冒通片 |
郑州康立制药厂 |
/ |
030109 |
钟祥市罗集大药房 |
国家药品监督管理局国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第11册(2002年) |
性状 |
荆门市 |
|
感冒通片 |
武汉第六制药厂 |
20片 |
031001 |
郭其政诊所 |
国家药品标准化学药品第十一册 |
性状 |
襄樊市 |
|
骨刺消痛液 |
北京同仁堂股份有限公司同仁堂药酒厂 |
每瓶装300ml |
3180220 |
武穴市石佛寺中心卫生院 |
卫生部药品标准中药成方制剂标准十八册(1998年) |
性状 |
黄冈市 |
|
骨刺消痛液 |
北京同仁堂股份有限公司同仁堂药酒厂 |
每瓶装300ml |
3180221 |
武穴市石佛寺中心卫生院 |
卫生部药品标准中药成方制剂标准十八册(1998年) |
性状 |
黄冈市 |
|
龟甲胶 |
河南老君堂制药有限公司 |
/ |
20040104 |
鄂州市中心医院 |
中国药典2000年版一部 |
性状 |
鄂州市 |
|
龟甲胶 |
河南老君堂制药有限公司 |
/ |
040326 |
仙桃市万泰中西大药房 |
中国药典2000年版一部 |
性状 |
仙桃市 |
|
国公酒 |
北京同仁堂股份有限公司同仁堂药酒厂 |
每瓶装328ml |
3180020 |
武穴市石佛寺卫生院 |
中国药典2000年版一部 |
性状 |
黄冈市 |
|
槐角丸 |
湖北兴仁堂药业有限公司 |
/ |
20040301 |
仙桃市康源药店 |
中国药典2000年版一部 |
检查(溶散时限) |
仙桃市 |
|
黄连上清丸 |
河南康鑫药业有限公司 |
每袋装6g |
20041001 |
武汉天下明药业有限公司 |
中国药典2000年版2002年版增补本 |
含量测定 |
湖北省 |
|
咳特灵片 |
广西世彪药业有限公司 |
|
040902 |
黄石市同济药店 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十四册 |
检查(马来酸氯苯那敏限度、重量差异) |
黄石市 |
|
利巴韦林片 |
湖北纽兰药业有限公司 |
20mg |
030402 |
大冶市殷祖恒信药店 |
中国药典2000年版二部 |
含量测定 |
黄石市 |
|
林旦乳膏 |
江西欧凯药业有限公司 |
1% |
040404 |
蕲春县医药公司 |
中国药典2000年版二部 |
检查(装量) |
黄冈市 |
|
磷酸苯丙哌林片 |
鞍山制药有限公司 |
26.4mg |
031101 |
江陵县人民医院 |
中国药典2000年版二部及2002年增补本 |
性状 |
荆州市 |
|
羚羊感冒片 |
吉林省跨海生化药业制造公司 |
|
20031201 |
麻城市福康药店 |
卫生部药品标准中药成方制剂标准十一册 |
性状 |
黄冈市 |
|
硫酸庆大霉素注射液 |
开封前锋制药厂 |
2ml:8万单位 |
0407121 |
黄冈市卫尔康医药有限公司 |
中国药典2000年版二部及2002年增补版 |
检查(PH值) |
黄冈市 |
|
麻杏止咳片 |
吉林省郑泰药业股份有限公司 |
每片重0.26g |
20031102 |
团风县天安药业公司惠民大药房 |
国家局中成药地标升国标内科肺系二分册 |
性状 |
黄冈市 |
|
慢肝养阴胶囊 |
通化东宝五药有限公司 |
每粒装0.25g |
030503 0218 |
武汉市三九物流有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第九册 |
检查(装量差异) |
湖北省 |
|
脑乐静 |
湖北纽兰药业有限公司 |
|
041003 |
松滋市同心茂药店 |
中国药典2000年版一部 |
检查(微生物限度) |
荆州市 |
|
牛黄上清片 |
鹤壁市中药有限公司 |
每片相当总药材0.05g |
031012 009 |
罗田大河岸卫生院杨坪卫生服务站 |
卫生部药品标准中药成方制剂标准第八册(1993年) |
性状 |
黄冈市 |
|
牛黄消炎片 |
哈尔滨华雨制药有限公司 |
每片相当总药材0.05g |
20040102 |
麻城燃化医药第四药店 |
卫生部药品标准中药成方制剂标准第七册(1993年) |
性状 |
黄冈市 |
|
牛黄消炎片 |
哈尔滨华雨制药有限公司 |
每片相当总药材0.05g |
20030505 |
浠水县丽文大道门诊部 |
卫生部药品标准中药成方制剂标准第七册(1993年) |
性状 |
黄冈市 |
|
牛黄消炎片 |
黑龙江省佳木斯晨星药业有限责任公司 |
每片相当总药材0.05g |
20040225 |
罗田县中药材公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂标准第七册(1993年) |
性状 |
黄冈市 |
|
牛黄消炎片 |
黑龙江省佳木斯晨星药业有限责任公司 |
每片相当总药材0.05g |
20030516 |
浠水县红十字会门诊 |
卫生部药品标准中药成方制剂标准第七册(1993年) |
性状 |
黄冈市 |
|
女宝胶囊 |
长春市新安药业有限公司 |
0.3g |
20040203 |
襄樊天济大药房连锁有限责任公司四分店 |
卫生部药品标准中药成方制剂标准第五册 |
检查(装量差异) |
襄樊市 |
|
清喉咽合剂 |
天津市爱康药业有限公司 |
10ml |
040201 |
洪湖市普康大药房 |
中国药典2000版.药典业发[2002]275号函 |
性状 |
荆州市 |
|
人参口服液 |
通化长青药业股份有限公司 |
10ml |
040301 |
恩施市元昌医药有限责任公司 |
国家中成药标准汇编 |
检查(装量) |
恩施州 |
|
三黄片 |
邯郸制药有限公司 |
每片重0.25g |
1417 |
浠水县清泉门诊部 |
中国药典2000年版一部 |
性状 |
黄冈市 |
|
蛇胆川贝液 |
武汉市鄂中制药厂 |
每支10ml |
040204 |
麻城市夫子河镇卫生院 |
国药管注[2000]168号文所附质量标准 |
检查(装量) |
黄冈市 |
|
麝香接骨胶囊 |
吉林省辉南辉发制药股份有限公司 |
0.3g |
040301 |
仙桃市同济堂毛咀药店 |
卫生部药品标准中药成方制剂第五册 |
检查(装量差异) |
仙桃市 |
|
麝香接骨胶囊 |
四平市瑞康制药厂 |
0.3g |
040201 |
襄樊欣特药业有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂标准第五册 |
检查(水分、装量差异) |
襄樊市 |
|
十五味龙胆花丸 |
西藏聂拉木藏药厂 |
3g/10丸 |
20040409 |
郧县时珍大药房 |
卫生部药品标准(藏药第一册) |
检查(溶散时限) |
十堰市 |
|
双黄连胶囊 |
北京京海药业有限责任公司 |
0.4g |
030101 |
孝昌周巷盛兴药店 |
国家药品监督管理局新药转正标准第二十四册 |
性状、检查(水分) |
孝感市 |
|
双氯芬酸钠肠溶片 |
广州白云山制药股份有限公司豫粤制药厂 |
|
031107 |
罗田县医药公司医药大厦 |
中国药典2000年版二部 |
性状 |
黄冈市 |
|
痰咳净片 |
吉林白山市长白山制药有限责任公司 |
0.2g |
040602 |
湖北同济堂药房有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第二十册 |
检查(重量差异) |
湖北省 |
|
香丹注射液 |
吉林省辉南辉发制药股份有限公司 |
每支装10ml |
040813 |
武汉天下明药业有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十七册及药典业发(2000)103号文 |
检查(吸收度) |
湖北省 |
|
香砂养胃丸 |
孝感市康华制药有限公司 |
60g |
20030301 |
湖北惠丰医药有限公司恩施分公司 |
中国药典2000年版一部 |
检查(水分) |
恩施州 |
|
逍遥丸 |
孝感市康华制药有限公司 |
60g |
20030101 |
咸丰县清坪镇中心卫生院 |
中国药典2000年版一部 |
检查(溶散时限、重量差异) |
恩施州 |
|
心脑康胶囊 |
通化鸿宝药业有限公司 |
0.25g |
040603 0761 |
鄂州市中医医院 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十三册 |
检查(水分) |
鄂州市 |
|
乙肝扶正胶囊 |
长春晨光药业有限责任公司 |
0.25g |
030403 |
湖北中融达医药有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第一册 |
检查(水分、崩解时限) |
仙桃市 |
|
乙肝扶正胶囊 |
长春晨光药业有限责任公司 |
0.25g×12粒×3板 |
040101 |
湖北九州通医药有限公司恩施分公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第一册 |
检查(水分) |
恩施州 |
|
乙肝扶正胶囊 |
长春晨光药业有限责任公司 |
36粒/盒 |
040101 |
三伏潭供销一药店 |
卫生部药品标准中药成方制剂第一册 |
检查(水分、装量差异) |
仙桃市 |
|
乙肝解毒胶囊 |
长春晨光药业有限责任公司 |
36粒/盒 |
040203 |
三伏潭供销一药店 |
卫生部药品标准中药成方制剂第一册 |
检查(装量差异、崩解时限) |
仙桃市 |
|
休闲 居 编 辑
2005年第一季度《湖北省药品质量公告》
附件二:不合格中药材(饮片)表 |
药品名称 |
生产单位 |
规格 |
批号 |
供样单位 |
检验依据 |
不合格项目 |
检验所 |
备注 |
大黄 |
亳州永冈饮片厂 |
饮片 |
0407-01 |
恩施市崔坝镇卫生院 |
中国药典2000年版一部 |
性状、鉴别(显微特征) |
恩施州 |
无此单位 |
法半夏 |
安徽亳州市药材总公司购 |
|
|
麻城市铁门岗乡卫生院 |
中国药典2000年版一部 |
性状、鉴别(薄层色谱) |
黄冈市 |
|
法半夏 |
江西 |
|
040526 |
麻城市龟山中心卫生院 |
中国药典2000年版一部 |
性状、鉴别(薄层色谱) |
黄冈市 |
|
防已 |
|
饮片 |
|
仟安大药房连锁公司西门山分店 |
中国药典2000年版一部 |
性状、鉴别(薄层色谱) |
黄冈市 |
|
防已 |
|
饮片 |
|
浠水县松山供销社药店 |
中国药典2000年版一部 |
性状、鉴别(薄层色谱) |
黄冈市 |
|
防已 |
|
|
|
浠水县汪岗镇梅山卫生所 |
中国药典2000年版一部 |
性状、鉴别(薄层色谱) |
黄冈市 |
|
金钱草 |
湖北金贵中药饮片有限公司 |
饮片 |
040701 |
湖北九州通医药有限公司恩施分公司 |
中国药典2000年版一部 |
性状、鉴别(显微特征) |
恩施州 |
|
青果 |
亳州市中药饮片厂 |
饮片 |
040508 |
国药控股恩施新龙有限公司 |
中国药典2000年版一部 |
性状、鉴别(显微特征) |
恩施州 |
|
砂仁 |
|
|
|
黄梅县仁康大药房 |
中国药典2000年版一部 |
性状、鉴别(显微特征) |
黄冈市 |
|
山豆根 |
亳州购进 |
|
|
麻城市中药材公司安康药店 |
中国药典2000年版一部 |
性状、鉴别(显微特征、薄层色谱) |
黄冈市 |
|
山药 |
安徽 |
/ |
/ |
仙桃市毛咀金惠大药房 |
中国药典2000年版一部 |
性状、鉴别(显微特征) |
仙桃市 |
|
山药 |
安徽亳州 |
/ |
|
黄州区残联中医门诊部 |
中国药典2000年版一部 |
性状、鉴别(显微特征) |
黄冈市 |
|
山药 |
安徽亳州 |
饮片 |
/ |
荆门市康复医院 |
中国药典2000年版一部 |
性状、鉴别(显微特征) |
荆门市 |
|
山药 |
安徽亳州 |
饮片 |
/ |
荆门同德医药有限公司 |
中国药典2000年版一部 |
性状、鉴别(显微特征) |
荆门市 |
|
山药 |
安徽亳州 |
/ |
/ |
仙桃市郑场普庆药店 |
中国药典2000年版一部 |
性状、鉴别(显微特征) |
仙桃市 |
|
山药 |
亳州中药饮片厂 |
/ |
|
黄冈市卫尔康医药有限公司 |
中国药典2000年版一部 |
性状、鉴别(显微特征) |
黄冈市 |
|
山药 |
河南 |
/ |
|
黄冈市国宇医药有限公司 |
中国药典2000年版一部 |
性状、鉴别(显微特征) |
黄冈市 |
|
山药 |
湖北九州通 |
饮片 |
/ |
荆门市民众大药房 |
中国药典2000年版一部 |
性状、鉴别(显微特征) |
荆门市 |
|
山药 |
|
/ |
|
浠水县汪岗卫生院 |
中国药典2000年版一部 |
性状、鉴别(显微特征) |
黄冈市 |
|
山药(饮片) |
安徽 |
/ |
/ |
|