SFDA依法查处无证产品“纯金胶原高素能美容丝”
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发布时间:2007-03-27 11:38:17
近期,一些地区药品监督管理部门在市场监督检查中发现,某些医疗美容机构使用一种名叫“纯金胶原高素能美容丝(简称美容金丝)”的美容产品,并在网上进行广告宣传,称“该产品通过纳米技术除去对人体有害的镍元素,加入微量元素和高素能胶原制成金丝,植入皮下,通过金丝周围生成结缔组织达到除皱去斑效果”。按照《医疗器械监督管理条例》的规定,“美容金丝”属于植入体内产品,应按三类医疗器械管理。目前国家局未曾审批过“美容金丝”类产品,市场上正在销售使用的产品应属无证产品。
为防止非法医疗器械产品植入人体后造成安全问题,损害公众健康,国家食品药品监督管理局药品市场监督司发布了《关于依法查处无证产品“纯金胶原高素能美容丝”的通知》(食药监市函[2006]36号)。要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)尽快组织市场检查,对非法医疗器械要依法予以查处。
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