Galen在美国市场投放Femring
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发布时间:2004-09-02 12:57:03
Galen公司的阴道内雌激素环Femring(Ⅰ)已在美国上市。(Ⅰ)早已在英国上市(称Menoring50μg),是控制绝经期阴道及血管舒缩症状的唯一阴道内释放的雌激素药。它适用于绝经期中、重度血管舒缩症状及中、重度阴唇及阴道萎缩,但说明书中说如只是治疗阴唇及阴道萎缩,则医师应考虑其他阴道内产品。 (Ⅰ)(过去在美国称EstraceVR)在2003年3月经FDA批准有两种规格,每天释放雌二醇50μg及100μg,共三个月。该许可证是根据333例年龄在29~85岁(平均51.7岁)的绝经后妇女为期13周的双盲,有安慰剂对照的试验结果。这些妇女在用药前每天有至少七次中、重度潮热,或每周至少有56次中、重度潮热。 二种规格的(Ⅰ)显示在第四周及12周缓解中、重度血管舒缩症状的频率及严重程度都显著比安慰剂好。 Galen公司在开发含甲硝唑的阴道环用于治疗细菌性阴道病。去年,Crganon(AkzoNobel公司)在美国将其第一个避孕的阴道环NuvaRing(依托孕烯加炔雌醇)投放市场。(转摘自“中国金药网”)
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