FDA拒绝日本卫材对Aricept适应症扩大的申请
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发布时间:2004-07-02 15:29:41
根据7月7日的日经产业新闻报道----日本卫材制药称,FDA已经拒绝其对阿尔兹海默病治疗药Aricept扩大适应症用于脑血管性痴呆的申请。 Aricept为乙酶胆碱酯酶抑制剂,已被FDA批准用于轻中度阿尔兹海默病的治疗。去年在全球的销售额超过去1100亿日元。 由于全球目前尚无任何药物被批准用于脑血管性痴呆症的治疗,卫材制药在去年就向欧美递交了关于扩大Aricept适应症用于脑血管痴呆治疗的申请,而且计划得到批准后也将在日本进行临床试验。 公司表示将和FDA继续协商,希望能对此适应症进行再次申请。(转摘自“星光医药网”)
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