英国药品监管局(MCA)强调严格中药的质量和安全性标准
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  发布时间：2004-01-03 22:43:39

英国药品监管局（MCA）要求中药部门（包括中草药注册、传统中药协会、中药研究院和中药学会等机构）提高它们产品的安全性和质量标准。同时，MCA亦考虑修改不允许作为未经批准草药制剂组分的烈性或毒性药物目录，这份1977年制订的目录已经过时。MCA是欧洲委员会管理机构，它一直对在欧洲推行传统药物指令施加压力。它也正在审查适用于草药师的英国药品法。　　MCA指出，一些传统中药被发现含有下述非法组分：有几种产品含有马兜铃属植物；含汞和神的化合物；在治疗湿疹和牛皮癣的局部用制剂中多次发现含仅供处方用的皮质类固醇类药物。2000年以来，发生过三起传统中药中含有类固醇和砷的诉讼，同时MCA也公布过13份正式告诫，大多数都与含有类固醇有关。　　1999年MCA收到了2份与马兜铃有关的肾衰竭报告。它同时指出，这种植物也会导致癌症。英国CSM（药物安全性委员会）主任Breckenridge教授指出，有明确的证据表明，一些传统中药生产所执行的标准是不可靠的。中药部门已保证合作以提高传统中药的安全性标准，并警告有关协会的成员如违反植物产品法律要求的标准，将受到纪律处理。

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