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印度开始仿制生物医药产品 -------------------------------------------------------------------------------- 休 闲 居 编 辑 据报道，近年来，印度仿制药行业发展迅速，几家主要仿制药生产商在世界药品市场中发挥着越来越重要的作用，他们对生物药品领域的兴趣也非常大。目前，印度已经上市或正处于研制阶段的生物药品，都是美国和欧洲市场中已经或者将在今后5年内专利期满的销售额排在前15位的品种。 在印度,西方专利目前并未得到很好的保护，因此，印度制药公司可以大胆地仿制专利药物而无需担心会受到专利侵害的指控。不过，到2005年1月1日TRIPS(与贸易有关的知识产权协议)生效后就会结束了。Shantha公司行政经理KhalilAhmed说：“1995年以前申请专利的药物，以及到2004年年底以前专利期满的药物，我们都可以仿制生产。不过，2005年以后，仿制这扇门就会关闭，我们不得不自己进行创新。”KeePharma公司的总经理AnilMotibar说：“我们为TRIPS的实施已经准备了足足两年时间，为此，我们还专门成立了一个独立的仿制药部门。”他认为，由于一系列药物的专利期限即将到期，所以到2005年，印度仿制药及仿制生物药品的国内销售总额预计将达到现在的3倍，即670亿印度卢比(15亿美元)。 今年8月，印度药物管理部门批准了2种生物药品仿制品种――预防血栓形成的重组链激酶以及印度首个仿制人胰岛素产品Wosulin的上市请求；与此同时，ShanthBiotech公司仿制的重组人粒细胞集落刺激因子(非格司亭)也被批准进入Ⅲ期临床试验阶段。这些情况表明,印度的生物药品仿制行业已开始渐露头角。 （转摘自“医药快讯信息网”） |