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FDA宣布为消费者提供更好的健康信息的动议 《更好营养的消费者健康信息》（ConsumerHealthInformationforBetterNutrition）动议用于鼓励有关食物和饮食补充剂标识的两个互补的目标：鼓励传统食物和饮食补充剂制造者制作关于他们产品的健康益处的正确的以科学为基础的声称（science-basedclaims），并通过取缔那些制造虚假或误导声称的饮食补充剂商人（marketers）以帮助消除虚假标识声称。 “通过将可信的以科学为基础的信息置于消费者手中，我们希望培育出基于食物的真实营养价值之间的竞争，而不是基于体积大小或伪造的和不可靠和声称之间的竞争，”健康与人类服务部部长TommyG.Thompson说。“这样的标识能够帮助消费者就其所购买和消费的食物做出精明和有益健康的选择。” 消费者健康信息动议包括三项有关行动： 休 闲 居 编辑 ●发布关于传统食物和饮食补充剂的合格健康声称的指南。任何此种声称必须经FDA事先批准，并符合“科学证据的权重（weightofthescientificevidence）”标准，包括有一可靠的科学证据的支持。 ●加强饮食补充剂规则的强制执行。当今，通过强调其对关于饮食补充剂的错误或误导的声称的强制执不策略，FDA正在加强其实现国会在1994年《饮食补充剂健康与教育法》（DietarySupplementHealthandEducationAct）中的目的的义务。作为其强大的强制执法义务的一例，FDA还正在宣布对作未经批准的药物声称的一饮食补充剂的查扣。 ●建立一FDA更好营养的消费者健康信息工作队（FDATaskForceonConsumerHealthInformationforBetterNutrition）。该工作队将建立一种机制以帮助消费者获得关于传统食物和饮食补充剂的正确的、最新的和以科学为根据的信息。除了制定法规（regulations）以给予这些原则（principles）以力量（force）和法律效力（effectoflaw）外，这还包括关于“证据的权重（weightoftheevidence）”标准如何被适用的附加的科学指南的制定。 “我们FDA的使命是改善国民的健康状况（improvehealthoutcomesforthenation），增进健康的某些最好办法包含消费者的知情选择（informedchoices），”McClellan博士说。“通过这个‘通过改善信息来改善健康’（BetterHealthThroughBetterInformation）的动议，我们有义务为消费者增加获得关于他们所消费食物对健康影响的科学准确信息的机会，并增强我们对那些为其产品作假或误导声称的人的强制执行力度。” 当日FDA发布的关于健康声称的指南（guidanceonhealthclaims）规定了FDA计划对传统食物和饮食补充剂的合格健康声称实施强制执法决定（enforcementdiscretion）的情形。FDA当前允许饮食补充剂在某此情况下的此种声称，但不允许传统食物──即使一般而言有很多支持食物的健康益处的科学数据。 为符合制作关于传统食物的一新的合格声称的标准，生产商需要提供支持该声称的一可信的科学数据。该公司需要，在科学专家对获得的信息进行公正、全面审查的基础上，证明“科学证据的权重”支持该被提议的声称。 所有合格的健康声称在它们可以被用于食物标签前，需要经FDA审查。 在当日被宣布的强制执法行动中，FDA透露联邦法院执法官（UnitedStatesMarshals）在2002年12月16日查扣大约3000瓶价值在10万美元以上的一种叫EverCLR的饮食补充剂。EverCLR作为对病毒（包括疱疹病毒）和对“伤风和流感保护”的一个“天然”治疗剂（treatment），由加利福尼亚州圣地亚哥的HaloSupply公司上市销售。 这些声称中没有任何一个被证实过。在法院文书中，FDA指控EverCLR，因为被促销以治疗或预防特殊的疾病和状况，所以是一个未经批准并因而非法的新药。FDA也指控EverCLR是被错误标识的，因为它的标签缺乏足够的使用说明（directionsforuse）。 此外，当日FDA发表了一个报告，是关于它在过去的一年里加强对作虚假或误导声称的饮食补充剂的强制执法行动。FDA的报告也强调了对此种声称的一个有进取性的强制执法策略并强调了强制执法的重点以使制造商予以关注。 当日，FDA的合格健康声称的指南（guidanceonqualifiedhealthclaims）及其通告已在《联邦注册簿》（FederalRegister）办公室公示。该通告和指南可在http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm.网页上在线获得。 FDA的《饮食补充剂强制执法报告》（DietarySupplementEnforcementReport）可在FDA的网站http://www.fda.gov/default.htm上获得。《更好营养的消费者健康信息》，FDA的全部消费者健康信息动议的一个简要的描述性摘要，也可在该网站上获得。 FDA建议消费者在服用饮食补充剂之前咨询保健专业人士。关于饮食补充剂的信息可在FDA的网站：http://www.cfsan.fda.gov/~dms/supplmnt.html.上获得。来自FDA的关于在线购药（purchasingmedicineson-line）的消费者建议，可以在网页http://www.fda.gov/oc/buyonline/default.htm.上找到。 （未经许可，不得转载） |