Puricase能显著并持续降低难治性痛风患者体内血浆尿酸盐浓度
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发布时间:2005-08-06 21:06:32
Savient制药公司(纳斯达克交易代码:SVNTE)宣布,美国风湿病协会2005年度会议上发布的研究结果显示,高血尿酸和难治性痛风患者在采用该公司试验药物Puricase(R)(聚乙二醇-尿酸酶(PEG-uricase))治疗后血浆尿酸盐浓度持续、显著降低。
此外,公布的2期开放标记试验的两个病例中,观察照片证据表明利用PEG-uricase进行治疗意外地溶解了痛风石。痛风石是尿酸盐的瘤状沉淀,会引起疼痛、局部溃疡、畸形以及关节损伤。由于2期试验设计并不包括临床结果评测,故无法得知其它试验点患者体内的痛风石是否溶解。
PEG-uricase是聚乙二醇和重组猪尿酸酶(尿酸氧化酶)的结合物,用于禁忌常规疗法或使用常规疗法无效的严重痛风患者。杜克大学研制了一种重组猪尿酸酶。2001年2月,Savient的PEG-uricase获得美国食品和药物管理局(FDA)的罕用药物证书。该公司预计在2006年第一季度开始其3期临床试验计划。
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