全球仿制药市场份额平稳增长

 

    从近日召开的国际仿制药协会年会上获悉，由于社会老龄化，以及很多重磅炸弹式药品专利到期，各国政府都在采取措施控制医疗费用上升，所以仿制药有很大的发展空间。但事实上，仿制药的销售额并非增长迅速。

 

    2004年，全球仿制药销售额占药品销售额的8%，数量占总数的23%。在过去的5年中，仿制药销售额的增长速度达到17%，远远超过商品名药物的销售额增长速度。

 

    据IMS估计，到2009年，尽管可能有降价等因素影响，但仿制药销售额将增加10%~15%，达到660亿~820亿美元。不确定因素包括生物仿制药问题，目前美国表示反对，而欧洲的态度相对比较积极。

 

    八国占大部分份额

 

    根据IMS Health的数据，以出厂价计，2004年，全球仿制药市场仅为410亿美元，其中，美国、加拿大、英国、法国、德国、意大利、西班牙及日本等八国的销售额为310亿美元，其余市场总计仅为100亿美元。美国的仿制药市场占全球仿制药市场的54%。

 

    美、德、英普及仿制药

 

    美国、德国和英国对仿制药的使用比较普遍，按数量计，使用率可达50%~53%。美国和英国仿制药普及已有好些年头，而德国仿制药普及则是近年来医疗体制改革的成果。

 

    日本人不习惯用仿制药

 

    日本仿制药的利用率极低，仅为16%，而且还是近年来努力的结果。2003年，日本仿制药销售额仅为3800亿日元，占日本整个药品销售额（72500亿日元）的5.2%。日本仿制药使用率低的原因，主要是政府没有激励机制，没有参考价格制度，医生没有用通用名开处方的习惯，并且日本的用药文化就是相信品牌。

 

    印度进军德国仿制药市场

 

    印度制药企业Torrent制药公司最近收购了辉瑞在德国的仿制药生产企业Heumann仿制药公司（Heumann Pharma Generics）的品牌。

 

    有着90年历史的Heumann仿制药公司，拥有315个已经批准文号的产品和34个正在申请批准的产品。目前，该公司生产和销售的116种产品大部分为处方药。

 

    Torrent制药公司仅收购了Heumann制药公司的品牌，而没有收购其生产厂，因此，今后的产品生产将一部分依靠Heumann制药厂，另一部分则依靠第三方生产企业。辉瑞制药公司在德国的全资子公司HeumannPCS仍然存在。

 

    Torrent公司希望通过这次收购，强化其在国际上的地位――这次收购将使Torrent制药公司的产品通过Heumann公司这个平台进入德国市场。在生产方面，Torrent公司可能仍然通过其在印度的已获得欧盟批准的工厂生产，以降低成本。

 

    德国的仿制药市场目前为80亿欧元，Heumann制药公司的年销售在5000万欧元左右，排名第11位。预计Torrent公司在收购后，全球销售额可达到100亿卢比，海外销售份额可以从目前的24%增加到50%以上。Torrent制药公司的国际部人员有463人，收购后将增加到628人。

 

    欧洲特别是德国已经成为印度制药企业十分感兴趣的新兴市场，主要原因仍然是因为这些国家大量专利药到期，并且在法规上鼓励使用仿制药惋。

 

    此外，由于印度将实施新的专利法，因而印度制药企业都在寻求新的出路。

 

    印度制药企业在欧洲的收购行为包括：Wockhardt制药公司收购德国的Esparma公司；南新制药公司收购拜尔制药公司在德国的仿制药企业；法国赛诺菲-安万特制药公司的RPG公司，收购西班牙Efarmes制药公司的18个产品；印度Matrix制药厂以2.63亿美元收购比利时的Docpharma公司等。（作者：袁松范）