已批准临床研究的新药品种公告(第三十四号)
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发布时间:2006-06-03 08:05:21
现将2001年7月9日前已批准临床研究的新药品种予以公告。自本公告之日起,各省级药品监督管理部门应停止受理相同品种的新药临床研究申请。 国家药品监督管理局 药品注册司 二○○一年七月十一日
化学药品休 闲 居 编 辑
药品名称 |
剂型 |
类别 |
备注 |
5-氨基水杨酸肠溶胶囊 |
胶囊剂 |
四 |
|
乳梨醇散及原料药 |
散剂及原料药 |
二 |
|
雷米普利原料药及片剂 |
原料药、片剂 |
四 |
|
酒石酸布托啡诺鼻喷剂 |
鼻喷剂 |
四 |
|
泛昔洛韦颗粒 |
颗粒剂 |
四 |
|
蒙脱石混悬液 |
混悬液 |
四 |
|
玻璃酸钠滴眼液 |
滴眼液 |
四 |
|
替莫唑胺及胶囊 |
原料药及胶囊剂 |
二 |
|
美羧伪麻胶囊 |
胶囊剂 |
四 |
羧甲司坦、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右 美沙芬 |
地佐辛及注射液 |
原料药及注射剂 |
二 |
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塞曲司特颗粒 |
颗粒剂 |
二 |
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盐酸阿扑吗啡含片 |
片剂 |
四+五 |
适应症:男性轻度及中度性功能勃起 障碍,改善勃起硬度,延长性交时间 |
盐酸阿比朵尔(Arbidol Hydrochloride)及片、胶囊 |
原料药及片剂、胶囊 |
二 |
|
复方氨基酸脂质凝胶 |
凝胶剂 |
三 |
L-异亮氨酸,L-甘氨酸,L-亮氨酸, L-蛋氨酸,L-缬氨酸,L-精氨酸, L-脯氨酸,L-盐酸半胱氨酸,L-丝 氨酸,L-醋酸赖氨酸,L-苯丙氨酸, L-色氨酸,L-丙氨酸,L-组氨酸, L-苏氨酸 |
葡萄糖酸锌喷鼻剂 |
喷鼻剂 |
四+五 |
适应症:缩短感冒的持续时间和减轻症状 |
胸腺肽α1 |
原料药 |
四 |
|
阿西美辛缓释片 |
缓释片 |
四 |
|
中药
药品名称 |
剂型 |
类别 |
备注 |
脑清通片 |
片剂 |
三 |
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壮骨止痛胶囊 |
胶囊剂 |
三 |
|
产后宫泰颗粒 |
颗粒剂 |
三 |
|
益气和胃胶囊 |
胶囊剂 |
三 |
|
复方连蒲颗粒 |
颗粒剂 |
三 |
|
痔血宁胶囊 |
胶囊剂 |
三 |
|
通便通胶囊 |
胶囊剂 |
三 |
|
腰痛舒胶囊 |
胶囊剂 |
三 |
|
济川胶囊 |
胶囊剂 |
三 |
|
复方藏红花油 |
搽剂 |
三 |
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连参通淋片 |
片剂 |
三 |
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热毒净颗粒 |
颗粒剂 |
三 |
|
消浊通淋颗粒 |
颗粒剂 |
三 |
|
黄芪丹参滴丸 |
滴丸剂 |
三 |
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厚朴排气合剂 |
合剂 |
三 |
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生物制品
药品名称 |
剂型 |
类别 |
备注 |
注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂 |
冻干制剂 |
二 |
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重组人干扰素α1b阴道泡腾片 |
泡腾片 |
四+五 |
适应症:慢性宫颈炎(宫颈糜烂) |
重组人表皮生长因子喷雾剂 |
喷雾剂 |
四 |
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重组牛碱性成纤维细胞生长因子(融合蛋白)眼膏 |
眼膏剂 |
四 |
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