一向以挑战新药专利、生产仿制药为传统的印度南新制药，此次在与辉瑞对决的立普妥官司中遭到重挫。但是，其长久以来的经营策略似乎并不会因此而有所动摇。只是，在利润下滑的趋势下，南新公司确实也应该考虑开创新的利益增长方式。

 

    12月16日，美国特拉华州联邦地方法庭做出了一项裁决：辉瑞公司继续享有立普妥（Liptor）的独家销售权，直到其主要专利于2011年6月失效。这一判决对正在向立普妥专利权发起挑战的印度南新制药公司来说无疑是个重大打击。

 

    其后，南新公司表示，虽然在美国联邦法庭上败给了辉瑞公司，但它不会在公司一贯奉行的“破解药品专利战略”上有所退缩。

 

 

    就在美国法庭做出判决后不久，印度南新公司的董事长马尔文德·辛格说：“我们将就法庭的判决提出上诉。如果辉瑞执意保护此项专利，我们也将全力以赴。”

 

    然而，在此项判决结果出来之前，南新公司和印度其他的仿制药公司已经面临着利润减少、销售停滞等不利局面，尤其是在美国市场上，这种不利越发明显。这些负面因素已经蚕食掉印度制药公司的部分利润。

 

    这次的判决结果不仅使南新公司想在美国推出仿制药立普妥的计划受阻，而且使人们对南新和印度其他大型仿制药公司积极推行的“破解药品专利战略”的有效性提出了疑问。

 

    南新制药公司今年的销售收入预计达12亿美元。由于研究和诉讼费用膨胀，该公司的利润大幅下滑。今年第三季度，由于该公司在美国市场上的销售业绩平平，再加上药品价格下跌，南新公司的利润比去年同期下降了91%。该公司已经连续四个季度出现利润下降。

 

    对南新的高官们来说，这些数字不得不使他们焦虑。该公司的有关负责人最近表示：“我们宁愿放弃专利挑战者这个名声，也要让公司实现更多的销售收入和利润”。

 

    但就目前来看，南新公司难以在2007年实现销售收入20亿美元这一目标。

 

 

    印度的大型仿制药公司之所以积极地向专利药发起挑战，主要原因在于，如果仅仅依靠仿制失去专利保护的药物，企业想赚取更多利润的愿望将难以实现。这一市场的竞争也日趋激烈，比如，在美国这个主要市场上，仿制药之间的价格竞争已经趋于白热化。

 

    全球最富盛名的管理咨询公司之一——美国博思管理顾问公司（Booz Allen &Hamilton）的副总裁查利·比弗指出，仿制药产品之间并没有多大差别，虽然介入其中的制药公司越来越多，但它们的产品一般只销售给少数几家大型购买商。

 

    医药研究机构Mehta Partners公司的分析师塔伦·沙希说，南新公司在立普妥专利案中失利，将对印度其他的仿制药公司产生不利影响。

 

    在英国，南新制药公司也向立普妥的两项专利发起了挑战。但在今年10月，英国法庭裁定立普妥两项专利中的一项有效，从而使辉瑞公司可以在英国继续保有立普妥的独家销售权直到2011年。而在印度和东南亚的一些国家，南新公司早已开始销售自己研制的立普妥。

 

    除立普妥以外，南新公司还向另外几种品牌药的专利权发起了挑战，其中包括葛兰素史克（GSK）公司生产的疱疹治疗药物维德思（Valtrex）、阿斯利康公司生产的溃疡和胃灼热治疗药物耐适恩（Nexium）以及日本武田制药公司生产的胰岛素增敏剂吡格列酮（Actos）。同时，印度另外一家大型制药公司、位于海得拉巴邦的阮氏实验室（Dr. Reddy＇s Laboratories）对一些品牌药专利所发出的类似挑战也已经达到几十项。

 

    背景：政策支持

 

    几十年来，印度制药公司在药品仿制领域的水平已经得到显著提高。这是因为，印度国内制定的有关政策允许制药公司仿制畅销的专利药，只要这些仿制药采用不同的生产工序，就可以在印度国内外进行销售。为此，南新公司的研发资金大部分都用来开发现有药物的新生产工艺。

 

    显然，像南新这样的印度公司能够把自身的产品再造优势和政府的政策充分结合，做到向全球大型制药公司拥有的产品专利发起一次又一次挑战。即使在今年，印度政府开始认识到国际产品的专利保护问题之后，它们仍然乐此不疲。

 

    此外，南新以及其他许多仿制药公司之所以采取抢先申请的策略，是因为在美国，仿制药企业如果成为第一家向品牌药专利挑战成功的厂家，它将拥有在美国独家销售该仿制药的权利，期限为6个月。在这之后，其他仿制药公司开始介入，此时药价也会大幅下降。

 

    解困：市场转移

 

    花旗集团投资研究公司致力于印度医药研究的主任Madhusudan Bagree预言，仿制药公司以及创新公司都将进入更加困难的境地。

 

    目前，在大型跨国制药公司的研发产品中，有望成为重磅炸弹级药物的品种寥寥无几。为此，这些制药公司都在采取各种措施，积极保护现有专利药物。因此，对仿制药公司来说，打赢专利战的希望十分渺茫。

 

    2002年，南新公司在向GSK生产的抗生素头孢呋新酯（Ceftin）专利发起挑战并赢得胜利之后，推出了其仿制药物Cefuroxime。阮氏实验室则在2001年对礼来公司的抗抑郁药百忧解挑战成功后，开始销售其仿制药Fluoxetine。但是，从此以后，这两家印度公司在美国就没有再赢过一场药品专利案。

 

    为了化解利润压力，南新公司不得不把目光投向更多的处方产品。该公司的首席执行官坦佩斯特说，不断推出新产品是走出困境的惟一办法。目前，南新公司已经针对市场上的某些品牌药提出了19份仿制申请，这些品牌药的市场总价值估计在226亿美元左右。

 

    对于投资者来说，他们不希望看到南新公司的利润继续下滑。自从12月16日美国联邦法庭做出判决以来，在孟买证券交易所，南新公司的股价已经下跌了6%以上，达到366卢比（8.12美元）。而该公司今年以来的股票价格已经下跌了43%，在构成孟买敏感股价指数（该指数今年以来上涨了41%）的30支股票中，南新公司的表现最差。

 

    为了实现利润增长，南新公司目前正在将经营目标转向其他市场，如欧盟和日本。但分析人士指出，这并不足以给投资者带来惊喜。同时，为了弥补损失，南新公司还计划通过兼并实现公司的利润增长。

   

（转载自《医药经济报》）