强生公司于2005年11月向FDA提交了精神分裂症治疗药Paliperidone缓释片的新药申请。Paliperidone与强生拳头产品安定药利培酮（risperidone，Risperdal）化学结构相近。由于Risperdal的专利即将于2008年期满。强生希望Paliperidone ER能取而代之，成为另一个重磅炸弹。

 

    该品为口服药物，一日1次给药。Paliperidone ER的申请基于一项全球性的扩大研究，此项研究涉及23个国家1600多位患者。Paliperidone ER的研发使用了Oros专利技术，此技术可使药物24小时稳定缓慢地释放于血液。强生子公司Janssen LP公司将负责Paliperidone ER在美国地区的上市销售。该品上市的商品名还未确定。

 

    强生公司在该品用于精神分裂症患者的Ⅲ期临床研究中采用了Elan公司的专利技术——NanoCrystal技术。NanoCrystal技术可以改善药物转成纳米粒径时的生物利用度，从而利于制成方便有效的药物剂型，诸如片剂、胶囊剂、液体制剂和粉剂。

 

    据了解，美国精神分裂症患者超过200万，症状包括幻觉、妄想、社交回避等，患者的思想集中能力下降。尽管一些非专利药竞争已经显露苗头，然而整个市场在Risperdal专利到期时还会产生巨大的变革。强生公司大力投入后继产品Paliperidone ER的研发，对保住其已有的市场份额十分有利。

 

（转载自《医药经济报》）