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美国打击假药拟出新招 美国食品和药物管理局专门设立的打击假药工作组，经过近半年的调查，在 广泛征求安全专家、执法官员、药品厂家和销售商以及社会各界意见后，于今年休 闲 居 编 辑 ２月正式写出最终报告，就新形势下如何更有效辨别假药、防止假药进入药品流 通渠道、以及最大限度地降低假药所带来的风险等提出了一系列新招。 美国药品监管法规相对完善，以食品和药物管理局为代表的管理机构，不仅 在药品审批、广告说明等方面制定出了科学而严格的标准，而且对于药品的生产 和销售过程也实施了严密监控，药品供应的安全性应该说是比较高的。但是药品 造假活动近年来却呈上升趋势。 统计显示，上个世纪９０年代后期每年调查的药品造假案例平均只有５起， 但２０００年之后，这一数字迅速增至每年２０起以上。调查还发现，美国药品 造假者手段日益高明，越来越有组织性。食品和药物管理局发现这一苗头后决定 加大打击假药的力度。 食品和药物管理局工作组在调研中发现，美国联邦和各州的药品监管体系虽 然总体上比较健全，但现有药品的销售和流通渠道仍存在着一些薄弱环节。美国 有总价值高达１５５０亿美元的处方药市场，除了由生产商直接向零售商供货 外，不少情况下药品在到达零售商手中之前，要经过不止一家批发商，在多次批 发的过程中最有可能混入假药。 工作组认为，不存在某种特定的方法能一招见效，堵住可能导致引入假药的 所有漏洞。对付假药必须多管齐下，借助高新技术，加大监管和执法力度，强化 假药的预警和快速反应机制建设，同时加强对消费者的教育。 在食品和药物管理局工作组提出的打击假药新举措中，推进高新技术的研发 和应用被排在首位。工作组的报告认为，很多可对药品进行认证以及能从生产到 销售整个过程中对药品来源进行追踪的高新技术，有望为药品的安全提供更可靠 的保障，应该成为药品打假战略的重要组成部分。工作组预测，到２００７年左 右，在美国药品供销体系中普遍采用电子化的追踪技术是可行的，而在各种技术 中，所谓的无线电频率识别技术目前来看最具应用潜力。 此外，食品和药物管理局还打算在其他方面采取新动作。比如，食品和药物 管理局正计划建立一个假药预警网络，以更及时地向社会各界通报假药动态，更 有效地对造假行为做出快速反应。另外，食品和药物管理局已要求有关部门修改 现有规定，加大对制假贩假者的惩处力度，以对犯罪分子形成威慑。 （新华社提供，未经许可，严禁转载） |