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FDA纠正不利事件免费报告电话的规定 2004年4月22日FDA公布了一项规定，用于管理人用药品标签的内容和格式的部分，要求所有的按照有关规定申请的人用药物的标签上要添加不利事件免费报告电话，通常这些药品按照联邦食品药品和化妆品法规的505部分进行批准申请的。并且发放了有关的文件。6月7日围绕着该文件的有关方面，FDA做出了纠正。文件出版的时候有一些疏忽没有注意到。这次公布的文件纠正了这些错误。总共纠正了三个方面的失误，这些纠正的方面如下： 1.在21778页上的第三栏文件的标题【DocketNo.2003N-0324】改成【DocketNo.2003N-0342】休闲居编辑 2.在21779页上的第三栏文件的标题中“ADDRESSES”中的起始第二行中“identifiedby'',“DocketNo.2003N-0324''纠正成“readDocketNo.2003N-0342”。 3.在21779页上的文件第一栏中起始第九行中的“DocketNo.2003N-0324”、“DocketNo.2003N-0324”都纠正为“DocketNo.2003N-0342”。 （“美国洲际药业”提供，未经许可，严禁转载） |