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最近，日本厚生劳动省（MHLW）向外界透露了一项重要的制药业新政策构想，该政策构想旨在强调创新和增强业界的国际竞争力。这份内容广泛的文件概述了日本制药企业目前面临的主要问题，并指出了缓解这些问题及促进业界发展的未来政策取向，同时强调政府出台政策的最终目的是改善患者生活质量和迅速引入治疗严重疾病的有效的创新药物。文件在对日本制药业和欧洲及美国同行业的状况作了详细的比较后指出，日本制药业的绝对研究与开发水平较低，日本企业以及它们的产品在国际药品市场上地位仍不突出，企业的规模（即使是最大型的日本制药公司）也较小；另外，研究与开发成本的增加和外国药企在日本市场竞争力的增强被视为加快改革的其他因素。所有这些，使得日本在世界药品市场的份额在下降（现时在16%左右）。文件还列举了国外大型药企之间的合作及并购的例子，用以说明它对国际企业实力的影响和这种活动在日本正在加强的趋向；同时也提到国外主要市场中通用名药的比例比日本高得多。MHLW谨慎地提到，外国跨国公司和它们带来的新产品仍会受到日本医疗保健体系的欢迎。针对上述背景，文件提高两个关键的行动要点是需要营造一个有利于创新的环境和增强日本药企的国际竞争力。如果不采取新的政策措施，日本制药公司在国际上将会逐渐处于劣势，并失去如基因组等高新技术领域的市场。因为在未来10年，基因组技术一旦被应用于新药研发，就有可能创造出一个新药的“黄金时代”。促进创新的措施被视为是今后5年内特别重要的事，为此，MHLW正在考虑一个行动计划。虽然目前还没有具体措施，但似乎可能建立一个鼓励开展风险业务的新网络。MHLW亦提到，应大力促进药企之间的兼并和收购及其他形式的重组，以提高生产效率和竞争力。显然，创建大型制药企业集团有可能成为应付越来越高的研究费用和激烈竞争的唯一出路。至于是否会引入新的立法以鼓励和支持MHLW的构想，暂时还无明显迹象。然而尽管如此，日本政府对制药业的认识，特别是对中型企业所面临的问题的看法以及对兼并和收购的支持，将被证明是大规模重组的催化剂。中国医药经济信息网
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