2002年3月美国FDA批准的新药申请
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  发布时间：2004-05-10 02:41:54

　　原始新药申请原始申请号：020855批准日期：2002.3.21商品名：美司钠(MESNA)化学分类：3治疗潜力：S剂型：片剂申请厂家：爱斯达药厂(ASTAMEDICAAG)有效成份：美司钠(MESNA)OTC/处方：处方适应症：预防性用药，用于减少异环磷酰胺引起的出血性膀胱炎原始申请号：021260批准日期：2002.3.20商品名：AVINZA化学分类：3治疗潜力：S剂型：延长释放胶囊申请厂家：ELANPHARMACEUTICALRESEARCHCORP有效成份：硫酸吗啡(MORPHINESULFATE)OTC/处方：处方适应症：用于临终患者缓解中到重度疼痛原始申请号：021113批准日期：2002.3.4商品名：注射用帕米膦酸二钠(PAMIDRONATEDISODIUMINJECTION)化学分类：5治疗潜力：S剂型：注射剂申请厂家：BEDFORDLABORATORIESDIVBENVENUELABORATORIESINC有效成份：帕米膦酸二钠(PAMIDRONATEDISODIUM)OTC/处方：处方适应症：用于伴有或不伴骨转移的恶性肿瘤患者的中到重度高钙血症，用于中到重度骨柏哲德氏症(湿疹样癌)，与抗肿瘤药联用治疗乳腺癌骨转移引起的骨溶解和多发性骨髓瘤的骨溶解病灶原始申请号：021342批准日期：2002.3.1商品名：LEVO-T化学分类：5治疗潜力：S剂型：片剂申请厂家：MOVAPHARMACEUTICALLCORPORATION有效成份：左甲状腺素钠(LEVOTHYROXINESODIUM)OTC/处方：处方适应症：用于甲状腺功能低下，并且抑制甲状腺刺激激素有效的补充新药申请申请号：020412补充号：016类型：对原始新药申请的SE8批准日期：2002.3.29商品名：赛瑞特(ZERIT)剂型：胶囊申请厂家：百时美施贵宝(BRISTOLMYERSSQUIBB)有效成份：司他夫定(STAVUDINE)OTC/处方：处方有效的申请范围：适用于出生到五周的婴儿患者申请号：020413补充号：007类型：对原始新药申请的SE8批准日期：2002.3.29商品名：赛瑞特(ZERIT)剂型：溶液申请厂家：百时美施贵宝(BRISTOLMYERSSQUIBB)有效成份：司他夫定(STAVUDINE)OTC/处方：处方有效的申请范围：适用于出生到五周的婴儿患者　　申请号：020933补充号：007类型：对原始新药申请的SE7批准日期：2002.3.27商品名：VIRAMUNE剂型：溶液申请厂家：勃林格殷格汉(BOEHRINGERINGELHEIMPHARMACEUTICALSINC)有效成份：奈韦拉平(NEVIRAPINE)OTC/处方：处方有效的申请范围：与其他抗逆转录药物合用治疗HIV-1感染申请号：020636补充号：017类型：对原始新药申请的SE7批准日期：2002.3.27商品名：VIRAMUNE剂型：片剂申请厂家：勃林格殷格汉(BOEHRINGERINGELHEIMPHARMACEUTICALSINC)有效成份：奈韦拉平(NEVIRAPINE)OTC/处方：处方有效的申请范围：与其他抗逆转录药物合用治疗HIV-1感染申请号：020692补充号：016类型：对原始新药申请的SE1批准日期：2002.3.22商品名：SEREVENT剂型：吸入用粉剂申请厂家：葛兰素史克(GLAXOSMITHKLINE)有效成份：SALMETEROLXINAFOATEOTC/处方：处方有效的申请范围：每日两次(早、晚各一次)，长期应用治疗与COPD相关的支气管哮喘　　申请号：020150补充号：011类型：对原始新药申请的SE6批准日期：2002.3.21商品名：NICOTROL剂型：缓释贴膜申请厂家：法玛西亚普强(PHARMACIAANDUPJOHNCONSUMERHEALTHCARE)有效成份：尼古丁(NICOTINE)OTC/处方：处方有效的申请范围：作为OTC药物NicotrolTD的补充药物，用于18岁以上成人缓解戒烟症状申请号：020744补充号：004类型：对原始新药申请的SE8批准日期：2002.3.1商品名：CUROSURF剂型：混悬剂申请厂家：DEY,LP有效成份：PORACTANTALFAOTC/处方：处方有效的申请范围：用于早产儿的呼吸窘迫综合征的治疗和急救原始简化申请号：040398批准日期：2002.3.29商品名：MICORT-HCLIPOCREAM剂型：CREAM申请厂家：FERNDALELABORATORIES,INC有效成份：醋酸氢化可的松(HYDROCORTISONEACETATE)OTC/处方：处方原始简化申请号：040412批准日期：2002.3.29商品名：HYDROCHLOROTHIAZIDE剂型：片剂申请厂家：VINTAGEPHARMACEUTICALS,INC有效成份：双氢克尿塞(HYDROCHLOROTHIAZIDE)OTC/处方：处方原始简化申请号：076153批准日期：2002.3.27商品名：PAMIDRONATEDISODIUM剂型：注射剂申请厂家：GENSIASICORPHARMACEUTICALSINC有效成份：帕米膦酸二钠(PAMIDRONATEDISODIUM)OTC/处方：处方原始简化申请号：076264批准日期：2002.3.22商品名：NALTREXONEHCL剂型：片剂申请厂家：MALLINCKRODTINC有效成份：盐酸纳曲酮(NALTREXONEHYDROCHLORIDE)OTC/处方：处方原始简化申请号：075803批准日期：2002.3.20商品名：LEVONORGESTRELANDETHINYLESTRADIOL剂型：片剂申请厂家：BARRLABORATORIESINC有效成份：乙炔雌二醇、左旋甲炔诺酮(ETHINYLESTRADIOL;LEVONORGESTREL)OTC/处方：处方原始简化申请号：076200批准日期：2002.3.19商品名：ACETAMINOPHEN剂型：缓释片申请厂家：COREPHARMALLC有效成份：对乙酰氨基酚(ACETAMINOPHEN)OTC/处方：OTC原始简化申请号：075860批准日期：2002.3.19商品名：DESONIDE剂型：LOTION申请厂家：ALTANAINC有效成份：地奈德(DESONIDE)OTC/处方：处方原始简化申请号：075413批准日期：2002.3.19商品名：BUSPIRONEHCL剂型：片剂申请厂家：GENEVAPHARMACEUTICALSINC有效成份：盐酸丁螺环酮(BUSPIRONEHYDROCHLORIDE)OTC/处方：处方原始简化申请号：065076批准日期：2002.3.19商品名：AMPICILLINSODIUMANDSULBACTAMSODIUM剂型：注射剂申请厂家：ESILEDERLEINC有效成份：舒巴坦钠，氨苄西林钠(SULBACTAMSODIUM;AMPICILLINSODIUM)OTC/处方：处方原始简化申请号：076067批准日期：2002.3.18商品名：MOMETASONEFUROATE剂型：软膏申请厂家：CLAYPARKLABORATORIESINC有效成份：莫美他松糠酸酯(MOMETASONEFUROATE)OTC/处方：处方原始简化申请号：065009批准日期：2002.3.18商品名：ERYTHROMYCIN剂型：凝胶剂申请厂家：GLADESPHARMACEUTICALSINC有效成份：红霉素(ERYTHROMYCIN)OTC/处方：处方原始简化申请号：040431批准日期：2002.3.18商品名：FLUDROCORTISONEACETATE剂型：片剂申请厂家：IMPAXLABORATORIESINC有效成份：醋酸氟轻可的松(FLUDROCORTISONEACETATE)OTC/处方：处方原始简化申请号：076058批准日期：2002.3.15商品名：MIDAZOLAMHCL剂型：糖浆申请厂家：RANBAXYLABORATORIESLTD有效成份：盐酸咪达唑仑(MIDAZOLAMHYDROCHLORIDE)OTC/处方：处方原始简化申请号：075737批准日期：2002.3.15商品名：MINOXIDIL剂型：溶液申请厂家：CLAYPARKLABORATORIESINC有效成份：米诺地尔(MINOXIDIL)OTC/处方：OTC原始简化申请号：065064批准日期：2002.3.15商品名：AMOXICILLINANDCLAVULANATEPOTASSIUM剂型：片剂申请厂家：GENEVAPHARMACEUTICALSINC有效成份：阿莫西林克拉维酸钾(AMOXICILLIN;CLAVULANATEPOTASSIUM)OTC/处方：处方原始简化申请号：075995批准日期：2002.3.14商品名：IBUPROFEN剂型：片剂申请厂家：LPERRIGOCO有效成份：布洛芬(IBUPROFEN)OTC/处方：OTC原始简化申请号：075119批准日期：2002.3.14商品名：BUSPIRONEHCL剂型：片剂申请厂家：EGISPHARMACEUTICALS有效成份：盐酸丁螺环酮(BUSPIRONEHYDROCHLORIDE)OTC/处方：处方原始简化申请号：065063批准日期：2002.3.14商品名：AMOXICILLINANDCLAVULANATEPOTASSIUM剂型：片剂申请厂家：GENEVAPHARMACEUTICALSINC有效成份：阿莫西林克拉维酸钾(AMOXICILLIN;CLAVULANATEPOTASSIUM)OTC/处方：处方原始简化申请号：075824批准日期：2002.3.12商品名：BUTORPHANOL剂型：SPRAY,METERED申请厂家：ROXANELABORATORIESINC有效成份：酒石酸环丁羟吗喃(BUTORPHANOLTARTRATE)OTC/处方：处方原始简化申请号：075610批准日期：2002.3.12商品名：FAMOTIDINE剂型：片剂申请厂家：TORPHARMINC有效成份：法莫替丁(FAMOTIDINE)OTC/处方：OTC原始简化申请号：075385批准日期：2002.3.1商品名：BUSPIRONEHYDROCHLORIDE剂型：片剂申请厂家：ZENITHGOLDLINEPHARMACEUTICALS,INC有效成份：盐酸丁螺环酮(BUSPIRONEHYDROCHLORIDE)OTC/处方：处方

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