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印度制药业应对药品专利实施（二） 印度的某些制药公司，如Dr Reddy′s Laboratories、Lupin、Sun等早已开始关注国际市场和增加在研究开发方面投资。这些企业企图进入像美国等重要国际市场，以缓和或减轻在国内市场行将受到的冲击。早在1992年Dr Reddy′s Laboratories就已设立了美国办事处，2000年开始商业销售非处方药物制剂产品。建立基础结构和作长期投资是十分必要的。目前这家公司国际业务占据其年收入的60%。在近2年内Sun Pharmaceutical Industries的国际市场收入在销售额中的比例预期可从20%上升到30%。该公司在美国的分支机构Caraco Pharmaceutical Laboratories2003年报告的年收入为4500万美元。许多印度公司把目光投向购买新药，以充实后备产品，在自身获得研究开发成果之前填补空缺。 Dr Reddy′s Laboratories于1990年代就已构想新药寻找计划并付诸实施，现在它拥有8个新化合物，处不同开发阶段。多数化合物开发成本远远低于西方国家制药企业。Ranbaxy采用风险管理和成本效益建立起来的模式，预期以1.2~1.8亿美元代价开发出一个新药，而西方经常引用的数据为5.0~8.0亿美元。 多数制药巨子对研究开发作了重大投资。例如Sun Pharma于2003年已经拨款7.5亿卢比，2004年拟增加200名科研人员从事研究开发以实现在2005年得到1个创新药物（化合物）、2项给药系统用于人体试验的目标。同样，Lupin公司在Pune建立了一个完整的研究开发园区，并向印度药品管理部门递交了一项新药申请（用于治疗偏头痛的植物成分）。印度的制药企业正在逐渐强化自己的知识产权管理。早年它们挑战甚至侵犯专利（大量仿制），现在它们开始意识到需要保护自己的专利。 药品出口将变艰难 行将实行药品专利近年不大可能削弱印度作为对贫困国家低价药品供应者的地位，因为那些药物都属于1995年前获得专利的产品。印度制药协会的Shah证实：对非洲出口药品的120亿卢比价值在2005年后不会受到负面影响。最不发达国家要到2016年方才开始履行关贸总协定知识产权协议。 然而在截至2016年的过渡期，随着全球经济一体化，迫于发达国家的双连压力，许多最不发达国家实质上已对药品提供专利保持。还没有对药品实行专利保护的国家，某些药品如果它们不能自行生产，最近世界卫生组织有一项协议，允许它们能根据强制许可的原则比较容易地进口廉价的非专利产品。然而世界卫生组织的这项协议有许多保护性条款，给非专利药品制造商带来很多麻烦，例如：为防止非专利药品辗转进入富裕国家市场，对上述出口至不发达国家的药品要求具有特殊的颜色、形状，这样就增加了生产成本；一项条款站在进口国一边，规定生产厂商须与专利持有者谈判专利许可权问题，专利持有者有可能会偏袒某些国家（有特殊关系）的生产厂商，这样出口非专利药的道路将会逐渐变得艰难。 休 闲 居 编 辑 (转摘自“医药快讯信息网”) |