您现在的位置： 
美国FDA最近发布一项规定，禁止将支气管扩张药物和镇痛药、解热镇痛药、抗胆碱能药物、抗组胺药物、镇咳药以及中枢兴奋药组成的复方制剂用于非处方目的。 此外，FDA表示，据FDA所了解的情况，目前美国市场上没有这样组成的OTC药物。 口服的支气管扩张活性成分包括麻黄碱和它的相关物质，FDA过去曾经十分担心将麻黄碱或中药麻黄和中枢兴奋剂咖啡因合用已达到控制体重的目的。这项新的规定将把此类药物定位于治疗咳嗽、感冒和变态反应的药物，从而强调了FDA在这一问题上的立场――此类药物具有一定的不安全性。 这项规定将在公布后的30天内成为法律。这也是FDA评审OTC药物过程中的一部分内容。
|