FDA发出关于WYETH销售的EFFEXOR的警告信
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发布时间:2004-10-11 16:04:44
FDA的药物销售、广告和交流部门已经公布了一封警告信,主要是因为Wyeth Pharmaceuticals公司的一项误导性的声明中提出他们的抗抑郁药物Effexor疗效要比其他的抗抑郁药物好。
包括杂志刊登的广告在内的出版物上的Effexor XR/Effexor (venlafaxine HCl)的疗效和安全性方面的内容具有欺骗性和误导性,这违背了FDA的联邦食品、药品和化妆品法典以及其他的法规,FDA的药品销售、广告和交流部门(DDMAC)说:Wyeth公司在他们的杂志和广播广告中宣称Effexor XR/Effexor对于治疗主要的抑郁疾病要比其他的药物效果好,这个声明并没有充分的证实,也没有充分的临床研究。
Effexor为5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂,其他的用于治疗主要抑郁症的药物为选择性5-羟色胺再摄取抑制剂,包括:Zoloft (sertraline), Prozac (fluoxetine) 和 Paxil (paroxetine)。
(“美国洲际药业”提供,未经许可,严禁转载)
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