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波士顿科学公司全球范围召回人造血管HemashieldVANTAGE 近日，波士顿科学公司宣布，自愿在全球范围内召回人造血管Hemashield VANTAGE。这次召回行动并不影响其他的Hemashield产品。
波士顿科学公司召回所有近两年生产的人造血管Hemashield VANTAGE，是因为这些产品在手术缝合的时候有可能出现磨损或撕裂，并且有导致术后并发症的可能性。
到目前为止，波士顿科学公司接到了3例报告，在手术3~7天后发生手术后失败，这些病例在血管重新缝合或替换后均成功治愈。该公司正与美国FDA合作处理此事，并通报其他国家的相关机构。
据悉，该公司每年发货约2180个，目前正在装货而尚未使用的人造血管Hemashield VANTAGE的总数约为500个。（作者：刘洁）
（转载自《医药经济报》） |