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阿斯利康将推出更低剂量的罗苏伐他汀 据报道，阿斯利康公司（AstraZeneca）称其正考虑在日本市场推出降胆固醇药罗苏伐他汀（rosuvastatin，Crestor）的2.5mg片剂，而目前本品在其他国家市场上市的最低剂量规格为5mg。 本品有望于2004年年底前在日本获准上市。阿斯利康认为，本品更适合以5mg规格进入日本市场，随之再推出2.5mg规格。休 闲 居 编辑 与此同时，欧洲药品局（EuropeanMedicinesAgency，EMA）正力图确定是否所有需接受他汀类药物治疗的患者都应从5mg剂量开始治疗，而不是常用的10mg剂量开始。在欧洲，医师被呼吁处方较低剂量他汀类药物，对此阿斯利康也在评估，该生产何种剂量规格的本品来适应此种情况。 当证实FDA质疑本品安全性时，该公司股票出现了下跌。投资者担心FDA的这一结果会导致本品在美国他汀类药物市场的分额下降。 另据报道，加拿大卫生部也在评估本品的安全性。此次评估将主要集中于本品的40mg日剂量。加拿大主管部门也称，他们将关注该公司提交的关于本品的最新研究资料。 （转摘自“中国医药数字图书馆”） |