Centor公司产品REMICADE(R)的补充生物制品申请已被FDA接受
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发布时间:2004-10-17 11:47:41
Centocor公司宣布FDA接受了关于使用REMICADE(R)治疗僵硬脊椎炎的补充生物制品申请(supplemental Biologics License Application sBLA)。僵硬脊椎炎是一种慢性,发展性衰弱炎症疾病,经常导致脊柱僵硬和最终的熔解。
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REMICADE是抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)制剂的全球市场领先者,而且也是在北美,欧盟和日本被用于风湿性关节炎(RA)和节段性回肠炎(Crohn's disease CD)两种疾病的唯一生物制品。在2003年5月,REMICADE被欧盟批准用于治疗僵硬脊椎炎,使其成为第一个从主要法规机构获得批准用于此疾病的生物制剂。
(“美国洲际药业”提供,未经许可,严禁转载)
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