FDA认为治疗前列腺肥大的药物alfuzosin不会延长QT间期
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发布时间:2004-06-19 20:27:09
Biospace.com---5月29日,FDA专家委员会称,Sanofi-Synthelabo公司的前列腺药物alfuzosin不会使患者增加某种类型心脏病的发病风险。 专家委员会称,临床数据的分析显示,药物并不会在临床上引起相应的“QT期的延长”,从而排除了其可能会引起患者心跳不规律最终导致死亡的危险。 FDA将考虑专家委员会的这一意见,以决定是否批准alfuzosin在美国的上市。 2001年10月,FDA认为alfuzosin可以被批准用于治疗良性前列腺肥大。但是他们希望制造商能提供更多的关于药物对心脏QT间期影响的数据。 临床数据显示,alfuzosin引起的QT间期增长较小,既便在用药剂量远远高于推荐剂量时也是如此,因此对病人不会造成显著影响。 Alfuzosin已在欧洲上市15年。(转摘自“星光医药网”)
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