美ＦＤＡ公布动物抗生素评估标准
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  发布时间：2004-08-28 09:26:47

　　新华社信息纽约１０月２８日电（记者张化）美国食品和药物管理局（ＦＤ
Ａ）日前公布动物抗生素药品的评估准则，要求厂商在申请新药时应提供抗药性
评估、暴露评估和结果评估等。
　　抗药性评估是确定使用一种抗微生物药品在动物体内造成抗药性细菌的几
率，暴露评估是估计如果产生了这种细菌，其被人类感染的可能性，结果评估是
评估如果人类暴露于这种细菌，是否会受到伤害。
　　如果ＦＤＡ认为新药可能危害人类健康，就不会批准上市，或加以限制。该
局也将用此准则评估已经上市的药品，如果认为对人类有害可加以取缔。抗微生
物药品是包括抗生素在内的一类药品，经常用于喂食牲畜，以防止牲畜生病和促
进其生长，但近年来各方日益担心这种例行喂食可能会使这些细菌感染人类。
　　ＦＤＡ表示，日前公布的准则不是规定，但是作为考虑批准新药的因素之
一。

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