罗氏公司17日宣布向欧洲药审委（EMEA）提交上市核准申请，将赫赛汀（曲妥珠单抗）用作早期HER2阳性乳腺癌的辅助治疗。这项申请以国际HERA研究数据为基础。该研究显示，在进行标准化疗之后使用赫赛汀，能将癌症复发的风险显著降低46%。

 

    患乳腺癌的女性约20-30%为HER2阳性乳腺癌。这种乳腺癌需要特殊、及时的治疗，因为HER2阳性肿瘤的生长十分迅速。全球有近1.2万名患者参与的四个大型试验的结果提供可靠的证据表明，赫赛汀可将癌症复发的风险降低约一半，为患这种侵略性早期乳腺癌的女性的长期存活提供了最大的可能性。

 

    HERA由罗氏和乳腺国际组织（BIG）开展，是有史以来在乳腺癌患者中开展的最大型辅助研究之一。这项试验的患者招募工作始于2001年12月，全球39个国家和地区的480个研究中心招募到近5100名HER2阳性患者。HERA是一项随机试验。该项试验在患早期HER2阳性乳腺癌的女性进行标准辅助系统化疗和放疗（如果适用的话）后，在一年或两年内每三周对她们接受观察治疗和使用赫赛汀的情况进行一次比较评估。HERA研究考虑到了各种化疗的使用，淋巴结阳性和淋巴结阴性患者都可以参加这项试验。