2000年收购了华纳兰伯特之后,时隔二年,辉瑞最近又开始以600亿美元实施收购美国大制药企业法玛西亚的壮举,成为当今医药界的巨无霸。这一系列的举措令全世界医药界为之震惊。震惊之余,人们又开始猜测辉瑞的下一步将如何走。有人预言:也许世界第二大药品市场日本将是辉瑞的下一个目标。休 闲 居 编 辑
近年来,美国大制药企业辉瑞在日本发起了猛烈的攻势,武器就是以辉瑞集团为背景的一系列商品和候选新药。辉瑞大量聘用医药代表,旨在2003年占领日本医药品市场份额第一的位置。
“进攻性地开展事业”,在1999年8月就任的日本辉瑞总裁阿朗?布茨的号令下,日本辉瑞公司采取了扩张战略,将强化销售力量作为最主要的任务。2000年、2001年招聘了630名医药代表,2002年还准备招聘约600名,这样,日本辉瑞的医药代表及研修中的候补医药代表总数近2400名,其规模超过日本国内医药界最大的武田药品工业,成为日本最大的一支药品销售队伍。
增设研究设施
其实,日本辉瑞强化的不仅仅是销售这个环节。1999年日本辉瑞在名古屋研究所新建研究大楼,2000年又进行了改建;现有的约300人的研究队伍到2003年将增至近400人。“比起研究经费不足的日本大学,设备完善的辉瑞对学生来说无疑是有魅力的。”布茨总裁的言语间显示出自信。
2002年美国辉瑞计划在全世界的研究开发投资为53亿美元,约为日本最大制药企业武田的5倍。
辉瑞进入仅次于美国的世界第二大医药市场日本似乎晚了一些,但这是由于过去日本法规的限制和日本独特的商业习惯使得国外企业难以进入的缘故。但现在除要求欧美新药的呼声越来越强外,日本有关法规的限制也开始缓和,辉瑞现已稳固了其在日本的发展基础,将一鼓作气加速其在日本的事业发展。
日本制药产业界也开始发出了“日本企业恐怕也将被收购”的警报。但布茨总裁则表示:“我们的医药代表队伍整齐,研究开发体系健全,收购其他药企的益处不大。”
旨在赶超武田
日本辉瑞制药2001年的销售额在日本居第十位,但排名在前的其他日本企业的销售额中却包括了海外部分。据日本辉瑞统计的销售数据显示,该公司2001年在日本的医药品销售额仅次于武田和三共,位居第三。
如果按照各制药企业统计的数据来推算,辉瑞销售额近2700亿日元,与武田不过600亿日元的差距。辉瑞在治疗高血脂和中枢神经领域还拥有强有力的候选新药,并预定近期上市。也许2003年辉瑞将在日本导演一部市场形势急剧变化的新剧。
布茨总裁认为:与辉瑞集团相比,尽管武田的规模还小,但在日本国内,其牌子是绝对地压倒一切的。言语中不时流露出早日赶超武田的强烈心理。
早在1971年,美国辉瑞总部的马丁内尔董事局主席就将东京纳入了辉瑞在日本的据点。最高层领导已经定调,如果布茨总裁也同样具有谋求大扩张的野心的话,其作为世界药业老大的计划也不无可能了。
“每年在日本上市二个新药,将一个培育成大型商品”。这是日本辉瑞向研发部门发出的号令。
转移产品结构
20世纪80年代,日本辉瑞的主力产品为抗生素,知名度低。现在已经囊括了循环系统、神经系统及呼吸系统等主要疾病领域的用药(参见附表)。除年销售额近千亿日元的降压药氨氯地平(Norvasc)外,还有许多如降压药多沙唑嗪(Doxazosin )和已将销售权转让给山之内制药的高血脂治疗药阿托伐他汀(立普妥)等年销售额均在数百亿日元的品种。
今后要想扩大销售额,最强大的武器是辉瑞集团在全世界销售额超过10亿美元的七个产品系列群。其开发中的新药约90种,加上增加新适应症的候选品种,总数约达160种。日本辉瑞制药就是要将这些在欧美销售中或开发中的新药带入日本,计划每年开发候选品种5个,上市2个。
被寄予厚望的主要品种是抗抑郁药舍曲林(Zoloft),2001年其在全球的销售额约23亿美元,是居世界第三位的抗抑郁药,现正在日本申报。
缩短上市时差
另一引人瞩目的现象便是新药在日本开发上市的提速。2002年7月在日本上市的偏头痛治疗药在美国尚未上市,在欧洲也是2001年秋才被批准;现在开发中的尿失禁治疗药正在申请适用海外的临床试验数据,省略以众多患者为对象的临床试验的最后阶段。
过去,辉瑞是先在欧美上市新药,待确认市场效果后再在日本开始临床试验。上市同一新药,欧美和日本的时差很大,在抗生素方面,甚至有比美国晚十年的先例。
日本辉瑞制药为了建立起与欧美无时差的开发体系,将1997年为170人的临床开发组织增至现在的约350人,并且建立起了开发数据和人才交流的共享体制,重视起用在世界范围内有发言权的人才。今后,还将募集日、美、欧受试者同时并行相同品种的临床开发,积极推行国际共同治疗试验。如果进行国际共同治疗试验,那么“在欧美申报时可利用日本的临床数据”,日本辉瑞的岛谷克义如是说。这种方式在日本的外资企业如美国默克的子公司万有制药等曾在原有药品增加新适应症时采用过,但在开发新药上尚无先例。
障碍和不足
对于不同的疾病,不同国家患者的理解和反应是有差异的,这是最大的障碍。如在世界约销售15亿美元的阳痿(ED)治疗药万艾可(伟哥),在日本由于受性习惯不同的影响,年销售额不过百亿日元。与欧美相比,在日本,人们对偏头痛和尿失禁等疾病的治疗并不很熟悉,多数患者并未接受治疗。所以也有人指出,日本辉瑞的市场扩张难以一步到位。
日本辉瑞不公布初期开发阶段的品种,大型候选商品很有点“真人不露相”的味道。其实要想新药开发成功,在产品开发的同时,很有必要提高人们对疾病的认识;不仅仅只靠自家独自开发,与拥有大型商品的其他企业的合作销售也是必不可少的一条途径。而在这些方面,恰恰是日本辉瑞的薄弱之处。辉瑞要想在日本夺取老大地位的计划看来也不是一件容易的事。
附表 日本辉瑞制药的主要产品和销售开发状况
№ |
产品 |
适应症 |
销售/开发状况 |
1 |
大扶康 |
真菌 |
1989年上市 |
2 |
多沙唑嗪 |
高血压 |
1990年上市 |
3 |
氨氯地平 |
高血压 |
1993年上市 |
4 |
万艾可 |
阳萎 |
1999年上市 |
5 |
阿托伐他汀 |
高血脂 |
2000年由山之内制药上市 |
6 |
阿奇红霉素 |
抗生素 |
2000年上市 |
7 |
乐百克(レルバックス) |
偏头痛 |
2002年7月上市 |
8 |
舍曲林 |
抑郁病 |
申报中 |
9 |
乐匹特(ロビッド) |
高血脂 |
申报中 |
10 |
多沙唑嗪GITS |
高血压 |
剂型追加申报中 |
11 |
大扶康前体药物 |
真菌 |
申报准备中 |
12 |
新仑嗪 |
癫痫 |
Ⅲ期临床试验中 |
13 |
阿奇红霉素 |
衣原体性感染 |
追加新适应症Ⅲ期临床试验中 |
14 |
博康唑 |
真菌 |
Ⅲ期临床试验中 |
15 |
达非辛 |
尿失禁 |
Ⅱ期临床试验中 |
医药经济报?许铁男