FDA给予治疗多发性骨髓瘤的药物Velcade优先审评
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发布时间:2004-05-26 00:55:20
Millennium制药公司3月10日称,FDA已接受其对Velcade的NDA申请,并同意对这种治疗复发性及顽固性多发性硬化症的药物给予优先评审权。 NDA申请主要是以II期SUMMIT多中心临床试验的数据为基础,该试验共有202名复发性及顽固性多发性骨髓瘤患者参加,这些数据曾于2002年12月召开的美国血液学学术会上被公开发表。 Velcade为目前第一种也是唯一一种用于癌症治疗研究的蛋白酶体抑制剂,通过抑制蛋白酶体,干扰与癌细胞生长失调和细胞凋亡相关的化学信使来达到治疗的目的。对于癌症患者来说,这意味着Velcade可能减慢甚至终止疾病的进展,进一步延长患者的生存期。 摘自星光医药网
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