欧盟批准去氯雷他定糖浆剂及快速崩解片的上市
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发布时间:2004-03-26 20:34:00
先灵葆雅公司称,欧盟委员会已批准其非镇静性抗组胺药去氯雷他定糖浆剂的上市,该药一日一次用于治疗成人或者2岁及2岁以上儿童的季节性过敏症及慢性特发性荨麻疹(CIU)症状如痒或麻疹等。 欧盟委员会也批准了去氯雷他定快速崩解片用于治疗成人和12岁及12岁以上儿童的季节性过敏症和CIU。这些批准意味着这两种剂型在欧盟12个国家以及冰岛和挪威,均具有统一的适应症。 欧盟委员会的这一决定是基于2001年12月,欧盟药品专利委员会建议批准氯雷他定这两种剂型后作出的。
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