2004年，全球大约有36.6万慢性丙型肝炎患者使用聚乙二醇化干扰素（Pegylated interferon）加三氮唑核（Ribavirin，RBV）的综合疗法进行治疗。随着治疗比例的增加，预计到2014年这一数目可能会增加3倍。在此条件下，各大医药公司纷纷加大了对丙肝药物市场和研发的投入。如果新的抗丙肝蛋白酶和聚合酶抑制剂上市，市场还将出现更多有利的变化。

 

    人类对丙肝病毒（HCV）的特征进行描述最初是在1989年。在大多数情况下，HCV是通过血液与血液的接触传播的。世界卫生组织（WHO）估计，全球HCV的平均感染率大约为3%，即有1.7亿至2亿的HCV感染者。据估计，目前全球40%的慢性肝病和80%的肝细胞癌与HCV有关，而在美国，HCV是一种最常导致肝脏移植的病毒。

 

    美国疾病控制与防治中心（CDC）已经作出预测，因遭受HCV感染长达20年而发展成为慢性丙肝的美国病人人数将增加4倍，到2019年，HCV导致的直接医疗费用估计将达到107亿美元。显然，人类迫切需要开发出更好的药物来治疗HCV病毒感染。

 

    目前，制药公司罗氏和先灵葆雅已经生产出最新一代的HCV治疗药物和聚乙二醇化干扰素，如Pegasys（聚乙二醇化干扰素-2a）和PEG-Intron （聚乙二醇化干扰素-2b）。当它们与广谱抗病毒药物RBV结合使用时，这些化合物分子可以针对50%的病例起作用，达到根治HCV病毒感染的标准，即产生持续性病毒学应答（SVR），在停止治疗后的24个星期里，病人的血液中检测不到HCV。虽然聚乙二醇化干扰素并不专门用于治疗HCV感染，但它和RBV目前在治疗HCV方面所形成的全球性市场规模大约为20亿美元，预计到2013年，这一市场将增至40亿美元左右。据Datamonitor公司的研究指出，在美国，每年有7万至20万病人使用聚乙二醇化干扰素治疗HCV感染。罗氏公司的报告也指出，PEG-Intron和Pegasys在2005年上半年的干扰素市场上仍然保持了领先地位，销售增长率达15%。

 

    然而，现有的HCV治疗药物普遍存在局限性，而且有些药物在治疗过程中没有产生应有的作用，这些都促使制药公司开始寻找新产品。Datamonitor公司估计，目前有大约22种化合物处于临床开发阶段。在过去一年里，一些大型制药公司已经宣布将投资介入这一领域。比如，诺华公司已与Idenix公司（开发聚合酶抑制剂NM283）以及Anadsys公司（开发Isatoribine以及其他免疫增强剂）建立了密切联系；辉瑞公司为Caspase抑制剂IDUN-6556收购了Idun公司；罗氏公司投资1.5亿美元与Pharmasett公司合作开发HCV化合物PS-6130等。

 

    尽管大多数新实验性化合物仍处于早期开发阶段，还不清楚它们会发挥哪方面的作用，但Datamonitor公司所作的研究以及权威专家都认为，新的治疗药物将提高人们的认识水平，从而影响到目前的诊治成功比例。而且一些正在进行中的试验也许会为患者带来更多的治疗选择，推动PEG-Intron和Pegasys的使用。