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两家制药公司联合向FDA提交了BLA申请 Biogen和Elan公司宣布已经向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了ANTEGREN?（白细胞粘附分子α4整合素natalizumab）的生物制剂许可申请（BLA），用于治疗多发性硬化症（MS）。 休 闲 居 编 辑 提交的申请资料中包括2个正在进行的Ⅲ期临床试验的一年的数据。为了保证试验的完整性，这两个公司并没有透露这一年的数据。Biogen公司的执行副总裁BurtAdelman医学博士表示：“我们的Ⅲ期临床试验有超过2100名患者参加，基于对一年来试验结果的分析，我们认为natalizumab有潜力成为治疗MS的重要新药物Natalizumab新颖的作用机制使之成为治疗MS的新方法。” （“美国洲际药业”提供，未经许可，严禁转载） |