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FDA在最近一周批准的四种药物 9月2日，FDA宣布批准Valtrex(伐昔洛韦盐酸盐)小胶囊片用于减少异性恋伴侣之间生殖器疱疹向具有健康免疫系统的易感伙伴传播的几率。 FDA是基于制造商葛兰素史克公司对Valtrex进行的一项国际性双盲安慰剂对照的临床试验结果做出批准决定的。研究涉及到1500对异性恋夫妻，持续时间为8个月。试验初期，每对夫妻中有一人明显患有生殖器疱疹，研究最终结束时显示，这些夫妻中另一半染上单纯疱疹病毒的机率减少了48%。 休 闲居编 辑 8月29日，FDA批准生长激素注射剂Serostim®（源于rDNA）用于身体消瘦的HIV患者以增加其无脂肪体重和体重并改善身体耐力。Serostim于1996年被批准用于患有严重或有生命危险疾病患者的治疗。 8月28日，FDA批准拜耳公司一日一次用的Cipro®（环丙沙星缓释片）用于并发性尿路感染及急性非并发性肾盂肾炎或肾感染的治疗。新配方可按剂量1g服用，一日一次连续服用7-14天。 8月28日，葛兰素史克宣布FDA批准Wellbutrin（TM）（盐酸安非拉酮缓释片）用于18岁及以上儿童大抑郁障碍的治疗。新配方在对患者性功能及体重增加方面影响很小。新上市的Wellbutrin将为患者提供150,300mg的两种剂量选择。 （转摘自“星光医药网”） |