化学原料药 面临发展好机遇
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发布时间:2007-03-03 11:47:15
有资料表明,世界原料药的生产中心已转向亚洲,世界原料药向发展中国家全面转移的产业格局正在形成,抓住这一发展机遇,发展化学原料药将是我国医药产业的重大发展战略之一。而在此过程中,中国和印度这两个最大的发展中国家为争夺世界原料药市场展开激烈竞争也是不可避免的。目前印度在布洛芬、卡托普利、新诺明、TMP、羟氨苄、环丙沙星、乙胺丁醇、雷尼替丁、氢氧化铝、氯霉素等品种上处于领先地位,我国则在青霉素、VC、解热镇痛类、糖皮质激素、蒿甲醚等品种上有较强的竞争力,头孢类有望成为我国未来较具竞争力的品种之一。 进军国际市场大有潜力 医药行业是国内兴办合资企业较早的行业之一。我国现有医药合资企业1700家,其中世界排名前10位的企业在中国均有合资企业,我国的医药行业早已融入了国际竞争的行列。化学原料药近年在技术上有很大的突破,生产水平提高的速度相当快,出口产品中,化学原料药如青霉素、维生素系列、碘胺系列以及一些药物中间体占了绝大部分,这表明我们的产品可以在世界上任何一个市场,包括美国市场、欧洲市场、东南亚市场与国外产品平等竞争。而加入WTO则意味着我国化学原料药将有更多的机会占据更大的国际市场。我国具有竞争优势的主要大类药品情况如下: 抗生素类原料药:以青霉素为例,中国青霉素的技术等级、质量标准、临床效果可以说基本上达到了世界顶尖企业的水准,在国际市场上份额占到了30%,再加上价格的优势,中国产品的竞争优势自然不言而喻。 VC原料药:我国是VC生产大国。1998年以来,国际VC市场逐步回暖,主要原因可归结为两条,一是生产集中度提高,形成规模优势。二是技术水平明显提高。VC对山梨醇收率,1996年仅少数企业达到50%,多数企业为48%,有的只有40%左右,而1999年多数企业收率超过54%,有的甚至达到60%。 解热镇痛类原料药:主要品种有阿司匹林、扑热息痛等,其中扑热息痛为当今世界医药市场上头号解热镇痛药及畅销时间较长的传统普药,也是我国原料药中产量最大的品种之一,近年来国内外市场持续看好,产销两旺。我国于1959年开始生产扑热息痛,长期以来,产量稳步增长。1999年又比1998年增长了28%,产量接近3万吨,占当年世界扑热息痛总产量的45%左右,成为我国仅次于VC的第二大原料药生产品种。 糖皮质激素原料药:与其他药品相比,由于激素类药物的总体市场规模较小,加上生产工艺复杂(需要经过20―30步复杂的化学反应),因此全球只有法国罗素、美国普强、英国葛兰素―威康等少数公司实现了规模生产。我国公司在与国外公司的竞争中,通过重大技术突破,大幅降低成本,质量达到世界先进水平,把进口产品挤出了国门,主要产品地塞米松原料药的国内市场占有率高达90%,亚洲市场占有率50%,并开始进入欧洲市场。 我国原料药生产大有潜力可挖 加入WTO后,对医药行业的影响从药品的研发、生产、流通直至最后的使用和医疗服务,可以说是全方位的。到目前为止,我国真正说得上被国际认同的创新药物只有青蒿素和二巯基丁二酸钠,可见在新药研发方面我国与世界先进水平存在很大差距。目前国际上开发一个新药需要投资2亿―3亿美元,耗时10年左右,我国医药企业无论是在人才还是在资金方面都难以独立开展新药创新工作。而另一方面,跨国公司在生产过程上的研究开发投入远远低于其在新产品上的投入(一般为1∶4),许多原料药都依赖进口。相比之下,我国的医药产业在生产环节上则有许多未被发掘的潜在优势。首先,中国已是世界上第一大原料药生产国和出口国(事实上,我国的大型西药企业都生产相当的原料药);其次,我国的劳动力成本比起发达国家要低得多;第三,我国的药品生产能力严重过剩(据估计目前只有1/3的生产能力得到了发挥),许多设备闲置;最后,中国医药企业的生产成本仍然过高,据估计,跨国公司的生产成本只占其总成本的25%,而中国企业一般都高于50%。因此,在药品的生产环节上,中国化学原料药企业还有许多潜力可挖。中国化学制药企业要想在全球医药产业中争得一席之地,就必须强化并充分发掘自己在制造环节上的成本优势。 提高我国原料药生产的综合竞争力 医药上市公司中不乏原料药生产的佼佼者,应以它们为龙头,形成具有规模和成本、技术优势的大型原料药生产集团,这些企业包括: 哈药集团(600664)。目前全国生产青霉素且具备一定规模的企业只有4家,哈药集团四分天下有其一,年产量达到2000吨。近几年哈药在不放松青霉素生产的同时,加快了其它抗生素产品的开发研制,以青霉素为原料,重点发展了半合成青霉素和头孢系列,其中代表抗生素较高技术发展水平的头孢V、头孢VI、头孢噻肟钠等品种产量在全国位居第一。哈药头孢产品已把先期打入中国市场的韩国头孢产品挤了出去。 鲁抗医药(600789)。公司首先实现了其拳头产品青霉素的升级换代。1995年他们投资11.17亿元,上马了国家“九五”重点工程,年产1000吨青霉素工业钾盐及半合成系列产品项目,生产6―APA、氨苄青霉素、7―ADCA、头孢拉啶等第二、三代青霉素,形成我国青霉素原料药到半合成产品最完整的一条生产链,生产水平跃入国际先进行列,其半合抗生产能力在亚洲也是首屈一指。 新华制药(0756)。为我国三大原料药生产基地之一,主要生产解热镇痛类、中枢神经类、呼吸系统类等6大类原料药及其制剂,其原料药的50%供出口,在国际上有较强的竞争力,上市以来业绩稳步增长。 东北药(0597)。维生素C是东药的重点产品,1995年建成投产的万吨维生素C生产线是国内最大的生产线,论设备居国内一流,论技术在国际上领先。 天药股份(600488)。在糖皮质激素原料药领域该公司毋庸置疑是国内的龙头企业,其在工艺技术、生产规模、产品质量和成本以及市场占有率等多方面均显著领先于国内同行水平。 海正药业(600267)。公司的抗生素抗肿瘤原料药在国内具有相当的优势,其中主导产品阿霉素、表柔比星、柔红霉素、丝裂霉素、博莱霉素等均为填补国内空白的产品。前三个产品为国内独家生产。阿霉素、柔红霉素和丝裂霉素已经获得FDA的认证,是国内出口最大的生产商。 昆明制药(600422)。公司的蒿甲醚系列包括原料药,其销售收入逐年平稳增长。募集资金投向蒿甲醚原料药及注射液车间技改后,公司生产蒿甲醚原料药的能力从1吨提高到2.5吨,每年将出口诺华2吨。 总的来分析,我国化学原料药生产企业虽然在竞争中面临很大的压力,甚至存在很多弱点,但由于其也拥有自身显著的优势,因此,在激烈的竞争中闯出一条更加健康发展的道路,是完全可能的,在其它行业的发展过程中,类似的成功的先例国内外都有很多。郭海涛丁爱国?经济日报
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